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DMPK经理/总监
职位描述
岗位职责： 1、准备药代动力学（DMPK）研究项目报价，撰写实验方案、药代动力学参数计算和实验报告撰写； 2、熟悉CFDA及FDA的药代动力学研究指导原则； 3、负责与客户，部门内各功能组协调，保证项目依照预订时间表高质量完成； 4、负责新药申报资料中药代动力学研究部分的报告撰写； 5、培训相关实验人员。 职位要求： 1、医药、生物专业博士，有海外经验优先； 2、良好的英文写作能力，口语流利，熟悉计算机的基本操作；； 3、能够独立进行实验设计、数据分析和报告撰写； 4、熟悉CFDA及FDA新药申报相关法规与指导原则； 5、责任心强，具团队合作精；。 6、有IND项目申报，特别是同时具备大分子药物和小分子药物申报经验者优先； 7、写作能力强，思路清晰，细致，认真，组织沟通能力强； 8、熟悉GLP规范的优先考虑； 9、两年以上工作经验，有药物研发部门或CRO公司药代动力学研究工作经验者优先考虑 说明：如果普通经理级别，现阶段会划分到临床前药理毒理部门，由总监直管
企业简介
凌腾生物医药有限公司是由沈潇博士团队与世界首个双特异性抗体药物发明人Dr. Horst Lindhofer联合创立的中外合资企业，聚力中外优势资源，搭建国内一流的生物药研发及产业化技术平台，致力于恶性肿瘤免疫治疗抗体药物及重组蛋白药物开发。
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