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临床研究副总监
职位描述
1. 管理临床研究项目的执行； 2. 领导和矩阵管理高性能的全球研究团队，在整个组织中进行合作； 3. 推动并提供全球临床试验执行的各个方面，从研究概念到跨多个治疗领域的最终报告； 4. 负责管理总体学习时间表，预算和质量目标； 5. 制定研究管理，监测和交流计划； 6. 制定并维护研究质量和风险管理计划； 7. 管理CRO和第三方供应商； 8. 对研究协议和相关问题进行培训和支持CRA / CRO，并作为联系点来管理/回答与试验程序和受试者资格有关的问题； 9. 促进和记录核心研究团队会议（例如会议议程和会议记录，行动日志和决策日志），并促进有效的决策； 10. 主动识别和解决与研究运营相关的问题； 11. 为可行性方案规划提供临床时间表和成本，以支持企业管理团队的决策过程； 12. 负责确保按照GCP，相关SOP进行研究； 13. 确保对研究/项目CAPA进行有力的监督，审查和交付，以满足公司合规标准和时间表； 14. 过滤，划分优先级，分析和验证来自各种外部和内部来源的复杂和动态信息，以应对技术运营和组织挑战； 15. 展示主题事项专家对多种功能和功能流程的理解； 16. 高级CSL负责生产线管理； 17. 担任临床操作职能的QC SME
企业简介
公司总部位于美国，在中国大力投入创新药物研发、注册与未来的落地推广；中国总部位于上海张江医药谷周围，交通非常便利（地铁7号线起点站）。
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