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肿瘤医学经理
职位描述
职责描述: 1、根据临床试验项目(麻醉重症、心血管、儿科、肿瘤等),制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等; 2、根据伦理会意见对方案进行调整; 3、组织或参与组织临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通; 4、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑; 5、参与编写临床研究小结、总结报告; 6、按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断,并按规程处理严重不良事件。 任职要求: 1、临床医学、预防医学相关专业,硕士及以上学历; 2、有3年以上临床研究方案撰写经验,有创新药研发经验者优先考虑; 3、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则; 4、熟练运用各类办公软件,具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力; 5、具备较强的逻辑思维及文字表达能力,较强的沟通能力和语言表达能力。
企业简介
公司成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司现有近200个品种的生产批件、60余个在注册的在研新品种,主要涉及儿科、妇科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、肠外营养、肿瘤等领域。
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姓名:王郸
猎头企业:杭州乐聘企业管理咨询有限公司
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