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制剂总监
职位描述
岗位职责: 1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设; 2、负责管理制剂部门团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成; 3、熟悉分析中各类分析方法的理论基础,有实践经验,能够与分析技术总监进行对接、交流; 4、负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议; 5、负责制定新产品研发方案;负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题; 6、负责指导团队进行项目制剂研发和生产工作,有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化; 7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作; 8、能够.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与拟订新药的研究方向,负责相关注册资料的申报工作。 任职要求: 1.药学、药物制剂等相关专业,研究生5年以上工作经验,博士研究生3年及以上药物制剂研发相关工作经验; 2.具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大; 3.熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报; 4.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标; 5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。
企业简介
集团总资产达一百多亿元,旗下子公司30多家,从业人员2000余人。拥有一个研发中心;两个生产基地;五个销售部,157个自主知识产权产品,公司销售收入保持连续11年稳步增长,年均增长率30%以上。
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