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QC微生物验证工程师
职位描述
"1. 认真遵守贯彻执行EHS相关规定，积极参与EHS相关活动。 2. 认真遵守贯彻GMP法规要求，无违背GMP法规行为。 3. 遵守数据可靠性（DI）的ALCOA原则。 4. 遵守公司的规章制度。 5. 负责日常检测所需要的微生物菌种的接种、传代和菌液制备，及时准确记录检验过程每一步骤产生的检验记录、仪器设备日志等。 6. 负责样品微生物计数方法和无菌检测方法适用性确认，及时准确记录检验过程每一步骤产生的检验记录、仪器设备日志等。 7. 负责微生物各种支持性验证工作（如有效期验证），及时准确记录检验过程每一步骤产生的检验记录、仪器设备日志等。 8. 负责消毒剂表面载体挑战验证，及时准确记录检验过程每一步骤产生的检验记录、仪器设备日志等。 9. 负责模拟观察结果观察，按照SOP执行注射剂成品的容器密闭完整性检测工作，及时准确记录检验过程每一步骤产生的检验记录、仪器设备日志等。 10. 负责相应模块所需的培养基、试剂和耗材的采购申请、入库、领用等工作。 11. 负责培养基、器具、缓冲液等配制和灭菌。 12. 负责起草微生物实验室部分SOP，如仪器、分析方法等SOP。 13. 负责微生物实验室洁净区清洁消毒。 14. 参与微生物相关OOS/OOT/实验室异常/偏差的调查。 15. 完成上级交办的其它临时任务。" "1. 大专以上学历、制药、化工或分析相关专业。 2. 3年以上无菌制剂药企微生物实验室阳性控制、方法适用性确认相关工作经验；参与过消毒剂表面载体验证工作。 3. 严谨、认真、细心、遵守GMP。 4. 认同企业文化。"
企业简介
浙江分公司，急聘，1.QC稳定性与样品管理员 2.QC综合管理员 3.QC微生物验证工程师 4.QC环境监测技术员/工程师 5.QC通用分析技术员 6.QC物料分析技术员/工程师 7.QA-现场及验证工程师 8.Manager / Sr. Manager, BD & Strategy 9.包装主管 10.生化主管/经理(加急岗位） 11.冻干制剂工程师/主管 12.验证工程师（技术型主管级不带人）/主管（带人） 13.下游技术员/工程师 14.RA主管/经理 15.CMC Project Management Manager/Director 16.采购经理 制剂包装技术员/工程师 电气技术员/工程师 仪表工程师 生产设备维修工程师 仪表校验技术员 仪表维修工程师 气站动力站负责人 水系统技术员/工程师 机械工程师 自动化工程师
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