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制剂研究员
职位描述
任职资格 1.教育水平：本科及以上学历 2.专业要求：药物制剂、药学等相关专业 3.工作经验：硕士2年以上，本科4年以上制剂研发经验 4.技能和能力：具备药物制剂、药物分析等药学专业知识，并熟悉制药行业法律法规及制剂相关技术指原则；参与或负责完成至少3个以上仿制药的申报，熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程；能够通过专业数据库查询制剂相关文献、专利，并对其分析、总结制定出相对合理的研发方案；具有较好的沟通能力和团队合作精神。 岗位职责 1.负责制剂项目的小试、中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发； 2.起草并实施具体研发方案，独立或指导研究员开展制剂的日常研究工作，及时整理和归档项目开发技术资料和数据，确保项目按照工作计划保质如期完成； 3.负责项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证工作，解决项目技术转移、交接等过程出现的技术问题； 4.对合作项目的制剂研发方案及实施结果进行把关、评估；协助项目管理员、研发QA定期开展合作单位的审计工作； 5.负责撰写制剂部分CTD资料并协助注册人员开展现场核查及注册申报工作； 6.负责收集、整理拟立项品种制剂方面的相关信息，开展立项调研工作； 7.完成领导安排的其他工作任务。
企业简介
国内知名原创药研发生产销售综合性公司
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