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临床稽查经理
职位描述
岗位职责： 1、 负责临床质量相关工作的发展规划； 2、 负责制定临床试验稽查计划； 3、 负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构现场及公司内部文件，完成相应的报告和记录； 4、 负责临床试验稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的纠正和预防； 5、 按规定对临床项目实施质量保证，分析质量问题并提出质量改进措施； 6、 负责部门质量体系建enen设及SOPs内容更新同时维护升级； 7、 负责跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南； 8、 负责开展部门临床试验的基础培训工作，包括GCP培训、SOPs培训。 任职要求： 1、 医学、药学相关专业，本科及以上学历； 2、 3年及以上临床稽查工作经验，其中项目管理经验1年以上； 3、 熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南； 4、 具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力； 5、 熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧； 6、 逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差。 （之前有CRA经验的优先）
企业简介
集科、工、贸于一体的特大型制药企业，主要从事医药产品的开发、生产和销售。产品主要包括抗生素、维生素、心脑血管、解热镇痛、消化系统用药等六大系列近千个品种，青霉素系列和维生素系列是主导产品。
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姓名：Zoe Xiang
猎头企业：诗迈医药咨询（上海）有限公司深圳分公司
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