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临床医学总监
职位描述
1、负责临床研究文件的撰写(包括研究方案，临床研究报告等)。对病例报告表(CRFs)以及其他研究文件如知情同意书，统计计划分析书等进行审阅； 2、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训； 3、临床试验执行过程中提供撰写和执行医学监查计划和主持SMC； 4、与研究者及政府人员讨论试验设计，参加政府药物评审咨询会议并在会议中提供医学支持； 5、与研究者、临床研究机构、CRO及其他合作商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施；
企业简介
主要致力于研发、生产和销售免疫性疾病及肿瘤疾病领域的高质量重组蛋白和单克隆抗体类生物药物。是中国生物医药行业重组蛋白和单克隆抗体类生物药物领域的开拓者和领导者之一
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