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药物分析总监
职位描述
1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划，负责部门专业管理制度与流程建设； 2、 领导和管理分析团队，指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立； 3、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善； 4、 指导并带领各项目组按规范开展工作，在过程中实现全员技术提升； 5、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，带领团队给制剂研发提供高效准确的支持； 6、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核； 7、 按照药品注册报批要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作； 8、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题； 9、 指导分析团队，进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划。 任职要求： 1.药物分析、药物化学相关专业，须具备国内大型研发企业相关经验，研究生5年以上工作经验，博士研究生3年及以上原料药制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验； 2.精通各类分析仪器，能独立建立新药质量标准、分析方法，负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规； 4.具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神； 5.具备很强的技术创新能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务，实现公司的研发目标； 6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者首先先考虑。
企业简介
陕西******药业有限公司为陕西***实业集团下属子公司。***集团创建于1993年，历经近20年的风雨征程，已发展成为一家集房地产开发、医药生产与销售、商业运营、投融资管理、工业园区孵化、物业管理为一体的多元化综合性经济实体，旗下现有子公司17家，从业人员1500余人。 ******药业于2003年成立，是一家专注于药品研发及销售的专业化医药企业。公司秉承“用心做药、诚信互赢”的经营理念，先后被评为“中华中医药学会团体会员”、“咸阳市医药协会理事单位”、“咸阳市诚信企业”、“咸阳市药品企业信用A级单位”、“西北大学化工学院产学研基地”、“西北大学制药工程专业硕士实践基地”、“西北大学制药工程专业本科实习基地”。 经过10余年的发展积累，*****药业已经建成多渠道、多层次的营销网络，产品销售覆盖全国30多个省市，产品市场份额逐年稳步提升。公司与中国药科大学、上海中医大学临床统计中心、交大医学院、甘肃省中医院药物研究中心等诸多科研机构建立了良好的科研协作关系，通过不断地药品创新，提升公司的核心竞争力，实现可持续发展。 *****药业与****西峰制药、****科森制药共同拥有150多个自主知识产权的药品批准文号，产品涵盖骨科、妇科、儿科、泌尿科、肠胃科、心脑血管等系列，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浸膏剂等诸多剂型。其中：《妇可靖胶囊》为国家三类新药，甘肃省基本药物目录产品，陕西省、河北省医保目录产品；《复方伤痛胶囊》为国家三类新药，国家09版医保目录产品；《藤黄健骨胶囊》为独家剂型，国家09版医保目录产品，泌尿宁胶囊为国家九类新药；《冠心康颗粒》、《胃舒宁颗粒》为国家中药保护品种，《补肺丸》为全国独家品种。凭借3家企业各自的营销优势、产品优势、生产优势，****集团正在全力打造一个药品研发、生产、销售为一体的专业化医药旗舰团队。 ******药业不断追求“更优质的产品、更贴心的服务”，并以此来来践行 “服务人类健康，创造快乐人生”的企业使命。将以“开放、协作、共赢”的姿态与社会各界建立良好的合作，共同开创辉煌的医药事业！
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