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临床项目经理
职位描述
岗位职责： 1.对项目实施的全过程进行管理，妥善建立并管理项目文件资料，对项目的质量、进度和成本负责； 2.制定并执行项目管理计划书：严格按照ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行； 3.制定并执行临床监查计划: 严格按照ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并协调CRA执行； 4.统筹项目相关研究中心选筛选、伦理审查申请、签约、启动、临床监查及研究中心关闭等相关工作； 5.强化与内、外部项目干系人的沟通，及时妥善处理项目进行过程中可能出现的各类问题； 6.强化对CRO服务、SMO服务、EDC系统、冷链物流等供应商的采购管理。 任职要求： 1.临床医学、药学、检验、公共卫生、护理学、生物学等相关专业，本科或以上学历； 2.已获得GCP培训证书，3年以上临床试验监查经验，以及1年以上项目管理经验，有PMP培训认证经验者优先； 3.具有良好的项目管理综合能力（规划能力/协调沟通能力/解决问题能力）； 4.主动积极，具有较好的责任心和抗压力。 岗位核心胜任力： 1.丰富的临床监查经验； 2.项目管理思维并能科学运用项目管理工具； 3.优秀的沟通及问题解决能力； 4.优秀的时间管理能力； 5.质量管理与风险管理思维并能科学运用相关管理工具。
企业简介
著名的NGS领域药企
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