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质量副总
职位描述
岗位职责: 1.进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行。 2.对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。 3.负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 4.分析、控制所有影响产品质量的因素。 5. 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 6. 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 7. 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 8. 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要求提出意见。 任职要求: 1、全日制本科以上学历,医药相关专业; 2、熟悉国内、FDA、欧盟GMP法规; 3、具有大中型制药企业5年以上质量总监经历; 3、拥有出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等; 4、态度严谨、尊重他人、遵守 规则、有很强的责任意识。
企业简介
产品覆盖心脑血管用药、呼吸系统用药、消化系统用药、妇科用药、风湿骨病类用药、肿瘤用药、糖尿病用药、清热解毒及抗感染等领域,形成了以中药为主、中西药并举,10多个系列的产品群。主要品种有抗癌中药新药蛇莲胶囊,冠心病急救与治疗并举的中药新药川苏救心喷雾剂等。全部剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、喷雾剂、煎膏剂、胶剂、小容量注射剂、贴剂10个剂型。年生产能力可达到片剂100亿片,胶囊剂100亿粒,丸剂50亿丸,口服液5亿瓶,颗粒剂1亿袋,贴剂1.2亿贴,喷雾剂500万瓶,煎膏剂2000万块,胶剂1000万块,小容量注射剂5000万支。计划三年内实现年销售收入50亿元。五年内实现年销售收入80亿元。
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