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PCR项目负责人
职位描述
岗位主要职责: 1、根据公司产品研发计划进行产品的研制工作,完成分子诊断项目立项、产品设计、工艺及主要原材料研究等过程的实验设计及实施。 2、负责新产品开发过程中文件的编写,并协助注册人员进行相关材料的修订。 3、完成已有平台项目的研发、优化、调整工作。 4、收集、分析同行业信息、市场信息,提出新产品研发计划。 5、完成领导交代的其他工作事项。 任职资格: 1、具有分子生物学、遗传学、检验学相关专业本科及以上学历; 2、熟悉多重PCR体系构建、核算提取、浓度测定、引物设计、PCR、RT-PCR等,熟练使用相关分析软件,NCBI数据库,有伴随诊断经验者优先; 3、具有成功完成至少2个体外诊断Ⅱ或Ⅲ类产品的市场调研、设计、开发和注册等工作经历,掌握和熟悉体外诊断Ⅱ、Ⅲ类产品的研发流程和相应的法律法规; 4、善于学习新技术,对关键技术有独到见解; 5、具有团队协作能力,正向实干,责任心强,较强的沟通能力,良好的的职业操守。 希望有:外资IVD行业(如:罗氏、雅培等),或国内知名IVD企业(迈瑞、达安、之江、圣湘等)PCR项目负责人工作经历。
企业简介
公司专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术公司,下设全资子公司(唐山)生物技术有限公司。 公司创始于2006年,拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光免疫、PCR六大技术平台,拥有国家发明专利10余项。建有胶体金、ELISA、荧光免疫、PCR生产线,并通过CE、ISO13485质量认证。
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