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生物药学工艺总监(CMC总监)
职位描述
岗位职责: 全面负责生物大分子药物的工艺开发和团队管理工作,向总经理汇报。 1)负责CMC部门的搭建和人才引进; 2)负责CMC研发团队的组织和管理工作; 3)负责高表达细胞株构建、细胞库建立、小试工艺和中试工艺的组织、实施和管理; 4)相关SOP的撰写、审核和实施; 5)协助相关专利的撰写和申报; 6)负责申报相关资料的撰写和审核,协助IND申报等。 任职资格: 1)生物工程、制药工程,发酵工程等相关专业硕士以上学历,10年以上工作经验,熟练掌握生物大分子药物开发。 2)熟悉GMP规范,有IND申报经验者优先,有国际交流经验者优先; 3)熟悉FDA和NMPA药品法律法规及要求。
企业简介
专门从事创新性抗体药物研发的国家高新技术企业
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姓名:王飞飞
猎头企业:上海慧语信息咨询有限公司
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