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医学临床经理
职位描述
1、负责组织实施公司临床管理工作，包含制定新药项目临床研究策略；参与临床试验的策划、启动、实施和管理；对临床数据解读分析并建立相应SOP； 2、负责新药IND/NDA申报相关临床部分资料撰写或审核、BE临床资料的审核； 3、对公司在研临床研究项目进行医学支持，包括I-IV期及IIT临床研究的医学支持和最新相关学术动态跟踪与分析等； 4、负责公司的医学监查工作； 5、负责搭建内外部沟通桥梁、与药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系； 6、参与新项目的调研评估工作； 7、完成领导交办的其它工作。 任职资格： 1、文化程度：硕士及以上学历 2、专业：医学、生物学、药理学等相关专业 3、工作经验：拥有5年以上相关生物医药开发经验 4、能力技巧：善于跟踪、分析、归纳并总结项目相关信息、对中国和FDA新药临床研究的完整流程、关键技术、政策法规、申报有深入了解 5、个人素质：工作主动，具备较强的管理能力，包括项目统筹能力、团队组织管理能力、商务谈判、协调沟通能力，善于团队合作，责任心强
企业简介
上药集团罕见病事业部
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