- 五险一金
- 带薪年假
- 绩效奖金
医学临床经理
职位描述
1、负责组织实施公司临床管理工作,包含制定新药项目临床研究策略;参与临床试验的策划、启动、实施和管理;对临床数据解读分析并建立相应SOP; 2、负责新药IND/NDA申报相关临床部分资料撰写或审核、BE临床资料的审核; 3、对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期及IIT临床研究的医学支持和最新相关学术动态跟踪与分析等; 4、负责公司的医学监查工作; 5、负责搭建内外部沟通桥梁、与药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系; 6、参与新项目的调研评估工作; 7、完成领导交办的其它工作。 任职资格: 1、文化程度:硕士及以上学历 2、专业:医学、生物学、药理学等相关专业 3、工作经验:拥有5年以上相关生物医药开发经验 4、能力技巧:善于跟踪、分析、归纳并总结项目相关信息、对中国和FDA新药临床研究的完整流程、关键技术、政策法规、申报有深入了解 5、个人素质:工作主动,具备较强的管理能力,包括项目统筹能力、团队组织管理能力、商务谈判、协调沟通能力,善于团队合作,责任心强
企业简介
上药集团罕见病事业部
[展开全文] [收缩全文]
简历投递成功!
7天内不可重复投递!
您已投递过该职位!
您的简历完整度低于50%,无法投递!
请选择要投递的职位!