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制剂研究员
职位描述
岗位职责: 1、负责药物制剂处方和工艺的调研、筛选、确定、放大,负责项目研发过程中制剂技术问 题的的攻关,负责从小试到中试、试生产的工艺转移及相关工艺的验证,配合企业进行产品 的转移及生产工艺验证; 2、熟悉一致性评价的法规要求,独立按照国家注册资料要求撰写、复核原始记录和申报资 料,并收集与项目申报相关的信息,完成项目申报,对试验数据和资料真实性负责; 3、负责制剂工艺相关的专利撰写、申请; 4、协作应对制剂研制现场的核查; 5、查阅文献,筛选具有市场价值的项目,提出项目可行性分析报告。 任职要求: 1、药学或药物制剂相关专业本科及以上学历,3年以上工作经验; 2、熟悉制剂生产设备的工作原理,并能独立操作;熟悉主要剂型的生产工艺; 3、熟练查阅外文文献,具有良好的文献分析综合能力;熟悉制剂自主知识产权; 4、具有良好的职业操守;具有良好的团队精神和沟通协调能力;具有较强的学习能力。
企业简介
该是集科技研发、药品生产、产学研合作等优势于一体的科技型医药企业。
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