- 包吃
职位描述
岗位职责：1.负责QC管理工作； 2.负责审核原辅料.包装材料.中间产品.成品质量标准，确保符合注册标准； 3.对质量标准.取样方法.检验方法和其他质量管理的文件及记录进行审核； 4.负责组织产品的持续稳定性考察计划并组织实施，审核稳定性考察方案和报告； 5.负责组织质量控制（QC）配合研发部进行产品的检测方法转移； 6.负责组织实验室设施设备管理工作，确保其正常运行； 7.负责组织实验室检验试剂.试液.对照品.菌种.培养基等管理工作，确保实验正常进行； 8.负责组织实验室文件管理工作，包括文件起草.修订.撤销等，并审核； 9.参与质量事故的调查工作； 10.参与GMP自检工作； 11.参与物料供应商评估工作； 12.参与外部审计.委托生产.委托检验工作，参与整改措施的制订工作； 13.负责实验室安全管理工作。 岗位要求： 1.年龄30-45周岁，统招本科及以上学历； 2.药学、化学、生物等相关专业； 3.5年以上管理或研发相关经验； 4.熟悉GMP相关法规； 5.电脑技术熟练，这个很重要 6.具备较好的组织协调和沟通能力
企业简介
浙江竹子制药有限公司位于杭州湾上虞国家经济技术开发区，2020年新建的创新型、绿色化、高档次医药中间体、原料药和口服固体制剂一体化药品生产企业。占地面积近100亩，厂房面积的8万平方米。拥有八个化学合成车间，每个车间6000m2;可容纳近400只各类反应釜，总反应容积可达2000立方；拥有8000平方米四层楼的口服固体制剂车间一个，可年产口服片剂及胶囊达50亿片（粒）；拥有一个8000平方米综合固体仓库等。允许的反应类别有：取代、缩合、氧化、催化加氢、氯化、氨化等反应类别齐全，并且还有具有使用剧毒化学品资质（如氰化钠等）。拥有850平方米的研发大楼；拥有1700m2的质管大楼，QC配备了HPLC、GC，IR、UV等齐全的分析检验设备仪器。
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