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分析部部长
职位描述
1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,组织项目按计划实施; 2、药物分析或质量研究方法开发等方面研究 3、指导和培养质量研技术员和分析员。解决质量研究方面的问题。 4、熟悉新药注册法规,参与申报资料的撰写和整理工作。 要求: 1.年龄区间:45岁以下 2.教育背景:国家重点大学211/985或海归 3.专业要求:药物分析、分析化学、药物化学等相关专业 4.工作经历和能力要求: (1)具有8年以上质量研究经验;有担任制药工业前30强企业或大型CRO公司项目质量研究负责人/项目经理经历的优先考虑(5-10个项目规模)。 (2)熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件,及具有良好的责任心及团队协作精神;能够熟练的检索,运用各类中、英文文献。 (3)熟悉新药质量研究工作及相关技术要求;有仿制药质量研究经验、注册申报经验、成功申报过品种、注射剂一致性评价工作经验者优先;具有抗肿瘤、抗生素、胃肠药药学分析研究项目经历,和具有较丰富的注射剂(粉针剂和冻干)及口服固体剂(颗粒剂,胶囊剂和片剂)研发经历者优先。
企业简介
海南某药业股份有限公司1992年改制为股份公司,1994年在深圳证券交易所上市至今,屡获殊荣,2011年跻身医药工业企业百强行列,2012年进入医药工业50强。
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