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高级制剂研究员
职位描述
1.在分析经理的带领下开展缓控释制剂或其他研发项目分析工作:分析方法开发、验证,中控,质量研究,稳定性研究,质量标准草案拟定等; 2.参与质量管理文件撰写工作,按照质量管理规定进行试验,配合QA进行偏差调查并制定纠正预防措施; 3.起草实验方案,完成实验报告; 4.按照质量管理规范及时撰写试验相关记录和文件。
企业简介
1.药物分析、化学、分析化学等相关专业本科及以上学历,5年以上仿制药品研发经验; 2.具有良好的实验习惯,能够熟练操作分析相关仪器,主要为液相、紫外分光光度计、溶出仪等,有一定的仪器维护经验; 3.有独立开发分析方法和分析方法验证的经验; 4.了解或者熟悉国内仿制药申报流程; 5.有一定的仿制药(主要是制剂)CTD药学相关申报资料整理、撰写经验; 6.良好的英文口语和书写能力。
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姓名:Lydia
猎头企业:北京亿聘世纪管理咨询有限公司
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