- 五险一金
- 绩效奖金
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 年终分红
质量总监
职位描述
岗位职责: 1、贯彻执行药品生产质量管理法律、法规,组织和规范企业药品质量管理工作; 2、负责本企业药品生产质量管理体系的维护、完善,并对该体系进行有效监控,确保其高效运作; 3、负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 4、承担放行职责,确保每批已放行物料和产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准; 5、建立业务运作内部风险控制机制,对重点项目、高风险领域例行合规性和有效性审计,及对重大异常问题、重大客户投诉等的独立回溯/调查,确保组织及业务持续改进、健康发展; 6、公司合规工作,包括完善合规体系、合规政策、合规流程,不断优化并推进公司的合规管理水平; 5、建立业务运作内部风险控制机制,对重点项目、高风险领域例行合规性和有效性审计,及对重大异常问题、重大客户投诉等的独立回溯/调查,确保组织及业务持续改进、健康发展; 6、公司合规工作,包括完善合规体系、合规政策、合规流程,不断优化并推进公司的合规管理水平; 任职资格: 1. 药学相关专业,统招本科以上学历,年龄45岁以下; 2. 国内外大中型制药企业 10年以上质量管理相关经验,总负责岗位工作5年以上; 3. 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题; 4. 具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;能够为较为复杂的团队编制有效的、合理的工作计划; 5. 具有执业药师资格及相同工作岗位经历者优先。
企业简介
产研销一体上市集团,产品在各专业领域形成明显优势,研发和培育了一批临床疗效确切、市场前景广阔的优势品种。新品目前无竞品。
[展开全文] [收缩全文]