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制剂工艺开发主管
职位描述
工作职责： 带领制剂工艺开发小组按照项目节点和部门目标完成相关项目及部门任务. 快速有效的解决项目推进过程中相关的技术问题. 建立部门规章制度，管理规范，员工培训等，完成相关文件撰写. 建立制剂出发开发筛选平台，以快速高效的推进项目申报. 与其它团队高效的合作和沟通. 任职资格： 对蛋白质生物化学，工艺开发和相关CMC法规要求有深刻的理解和掌握，并具备熟练的实际操作技能. 本科5年，硕士3年抗体类药物细胞培养相关经验. 熟悉抗体类药物制剂处方开发、影响因素研究、稳定性研究、制剂灌装工艺开发、工艺放大及关键工艺参数研究. 相关文献检索能力，熟悉CFDA, FDA, EMA有关生物制品的法规，具备IND申报文件的撰写及审核能力. 工作地点： 珠海
企业简介
Orange Tree Consultancy is an international Investment Holding company representing a group of companies in the software & services sector and telecom sector. Our clients are now embarking their long-term growth strategy in China and are seeking the following professionals to be part of their Organization in China.
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姓名：killy
猎头企业：大连欧睿恒咨询有限公司
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