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研发QA经理
职位描述
岗位职责： 1.及时跟进国内外法规，持续维护研发阶段质量体系的符合性 2.负责建立有效的研发质量管理体系，并保证高效运行 3.负责审核中试车间的验证方案、报告，（包括工艺，清洗，设备，仪器等）参与验证，对验证文件进行归档管理 4.负责审核或批准研发阶段的偏差、变更等 5.负责对研发阶段的物料供应商进行管理，建立有效的物料质量标准 6.负责审核临床批批生产记录，对产品放行给出意见 7.负责CMO生产企业进行审计，签订质量协议 8.定期组织内审，持续改进质量管理体系 9.参与并审核CQA、CPP等文件的建立 任职要求： 1.有5年以上质量管理工作经验，有研发工作背景； 2.熟悉国内外研发相关质量管理法律法规； 3.有接受临床核查、GMP检查经验； 4.能阅读并运用国外相关法律法规，有支持IND/BLA申报的经验； 5.有很强的沟通能力和团队合作能力。
企业简介
昂特，是--家多名内外资制药企业的资深中高管组建而成。每一位股东皆是专注药企工作十年以上时间。对行业发展趋势、研发方向、市场动态、销售环境都有更为资深的理解与认知。 2.目前在全国已迅速矿建有6家分公司，顾问100多人。 3.我们的团队配备一流的人 力资源管理人士和顾问。业务模式包括招聘服务、调研服务和数据服务3种，可以满足不同客户不同职位的招聘需求。 4.昂特拥有200万的中高端候选人数据资源，跨6个地区的管理系统HRS，保障整个公司的良性运营。
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