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药物分析总监
职位描述
1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设; 2、 领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立; 3、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善; 4、 指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升; 5、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持; 6、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核; 7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作; 8、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题; 9、 指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划。
企业简介
集团创建于1993年,历经26年的风雨征程,已发展成集地产开发、药业、商业、酒店、投融资、物业六个板块为一体的多元化综合性经济实体。截止目前,集团总资产达一百多亿元,旗下子公司30多家,从业人员2000余人。
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