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QC
职位描述
岗位职责： 1. 辅助部门经理制定部门发展规划/日常计划，确保实验室符合GMP管理规范，并安全运行； 2. 依据部门发展的方向，积极推进改进创新工作；负责部门管理文件体系的建立； 3. 负责根据药典、注册标准，各种法规及企业内部要求，组织制定和建立原辅料、直接接触药品包装材料、印刷包装材料、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品、待包装品及成品的质量标准及分析方法； 4.负责建立物料、中间产品、成品的留样和稳定性考察，并组织进行分析；负责对照品的管理； 5.负责实验室超标（OOS）或超趋势（OOT）调查分析； 6..负责实验室变更（包括检验仪器设备、分析方法变更）的相关管理工作； 7.对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责；对因员工工作失误，造成检测数据不真实、不准确负责，安全事故等负领导责任。对因实验室偏差影响生产进度负责； 8.实施部分部门培训工作； 岗位要求： 1. 制药相关专业，硕士以上学历；英文熟练； 2. 熟练掌握HPLC/GC的使用，至少3年药厂QC检验经验，了解GMP等相关知识，熟悉实验室的日常运作和管理； 3. 熟悉质量检验流程、药品化学分析。
企业简介
公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
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