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临床数据管理经理
职位描述
岗位职责: 1、负责公司临床试验项目的数据库建库、测试、报告等工作; 2、对已上线的研究项目进行数据核查、质疑等工作; 3、负责数据管理报告的撰写、盲态审核会的组织召开等工作; 4、保证数据管理过程中的数据质量达到公司内部及相关法规要求; 5、协助收集EDC等系统的意见反馈,协助进行系统完善与优化。 任职要求: 1、本科及以上学历,生物统计、卫生统计、公共卫生或预防医学等相关专业; 2、具备3年以上临床试验数据管理工作相关经验; 3、熟悉临床数据管理的流程与要求,有注册临床试验项目的数据管理经验; 4、熟悉EDC系统,能使用 代码可视化 统计软件(不限)进行简单的数据处理工作; 5、具备独立分析解决问题的能力,善于沟通和团队合作,积极上进,有责任心。
企业简介
是中国首家战略医学综合服务 CRO 公司,2017 年被评为国家高新技术企业。主要为生物医药企业提供临床科研服务、医学策略服务、I-IV 期药物及医疗器械临床试验外包服务、仿制药一致性评价、数据管理与统计分析等单项戒综合服务,承接:1类肿瘤新药、细胞治疗、人工肛等项目,1.1类儿科新药上市后循证医学研究,中华医学会主委级专家牵头,全国30家中心。 公司核心成员毕业于中山大学、复旦大学等多所知名高校的临床、医药、生化专业的硕博士,均具有 10 年以上丰富的临床研究领域实操管理经验。学术顾问团队来自美国杜克大学、中国科学院、中山大学、南方医科大学等顶尖高校院所的专家教授,形成了我们强大的支持后盾。公司经过多年低调务实的沉淀, 建立了一套适用的高标准临床研究 SOP 体系,目前已承接临床试验项目超过 40 个,幵在北京、上海、石家庄、成都、武汉等主要城市设立驻点办事处。
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