- 绩效奖金
- 包住
- 综合补贴
QA副经理
职位描述
岗位职责一: 体系建设 1、负责组建QA检验队伍,确保能与公司规模相匹配; 2、确保QA检测仪器能满足日常检验工作; 岗位职责二: 文件管理 1、组织QA工作标准、操作规程、管理规程、记录的编制或修订工作; 2、负责组织检查文件的审核和现场文件的适用性; 3、组织检验记录和检验报告书的母版制订,并审核其及时无误地使用; 岗位职责三: 验证管理 1、组织QA按时进行检测设备的确认工作; 2、组织QA按时进行检验方法的确认工作; 3、组织QA按时完成对照品储备液的稳定性考察工作; 4、负责制订本实验室及中间检验仪器、仪表、玻璃仪器的校验计划并组织开展校验工作; 岗位职责四: 计划管理 1、制订检验仪器、设施、试药、试剂、玻璃仪器的申购计划; 2、负责QA预算的制定及控制; 3、稳定性考察计划制定与实施; 4、配合完成QA内审及整改落实; 5、负责组织产品年度质量回顾质量控制所涉及内容的回顾工作; 岗位职责五: 日常管理 1、负责监督实验室日常办公及检验秩序管理; 2、负责QA工作的沟通,QA异常事件的处理与组织协调; 3、负责样品、记录的接收、分发和剩余样品销毁,跟进检验进度,组织检验工作有效开展; 4、负责年度产品稳定性考察的检测数据及信息的提供; 5、负责组织对检验的异常情况进行分析、实验室的OOS/OOT调查并妥善处理; 6、负责QA质量报表的汇报; 岗位职责六:委托检验管理 1、办理委托检验事宜; 2、负责受托单位资质审核; 岗位职责七:文件管理 1、负责组织修订QA相关制度、流程的制定、建设、维护与改进; 2、负责QCA检验规程及相应SOP的审核; 3、组织完成QA各种必要的验证工作,审核验证方案和报告; 岗位职责八: 负责QA关键核心岗位人才培养。 1、负责QA团队建设、团队作用、提升人员胜任力; 2、协助QA培训并组织QA考核的实施; 岗位职责九: 负责上级安排的其它相关工作事项。
企业简介
集团创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2018年,集团营业收入突破308亿元,蝉联中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。 秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1个国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的国家级实验室、5个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。
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