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制剂开发部部长
职位描述
职位职责： 1、负责组织制定制剂项目（化学药）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告； 2、负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作； 3、负责制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行； 4、与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册文件部，促进药品注册申报顺利完成。 职位要求： 1、全日制大学硕士及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业； 2、熟悉药品注册管理办法和相关法规，有5年以上化药制剂相关工作经验，熟悉制剂生产设备，有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用。
企业简介
一家研究开发、生产经营医药中间体及甾体激素精细化工产品的省级高新技术企业。
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姓名：吴珂
猎头企业：长沙思迈特企业管理咨询有限公司
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