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临床稽查经理
职位描述
岗位职责： 1、参与统筹管理临床试验稽查工作，参与系统审阅稽查计划及报告，提炼共性管理经验； 2、参与建立临床试验稽查体系、流程和制度，参与组织制定临床稽查SOP，定期审阅及完善更新； 3、参与临床稽查团队建设，指导稽查专员工作，监管稽查团队高效开展工作； 4、参与制订稽查相关培训计划，参与稽查团队人员的培养、管理与考核。 任职要求： 1、学历要求：本科以上学历。 2、专业要求：医学、药学等相关专业。 3、工作经验： （1）5年以上临床相关工作经验，其中3年以上临床稽查经验； （2）牵头负责过项目临床核查经验者优先； （3）负责过创新药或国际多中心临床项目者优先； （4）有外资企业工作经验优先。 （5）熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。 4、能力要求： （1）熟悉临床研究全过程，熟悉国内外药物临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状； （2）具有丰富行业资源，能应对临床稽查管理中的各种问题； （3）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。 5、职业素养：有责任心，坚持原则，以公司利益为重。 6、语言要求：良好的中、英文阅读和写作能力。
企业简介
公司固定资产投资 3 亿多，占地 10 万平方米，年产值和销售额均达 6 亿多元，现已成为国内头孢类无菌原料药生产基地之一。产品市场遍及国内，部分产品销往国外。公司建有 3 条百吨级生产线，5 条吨级生产线，多功能中试车间；产能近千吨。 公司现有员工约 500 人，科技人员 120 多人。与多家国内外著名科研院校建立“产学研” 合作关系。 获得市场认可，上市医药集团，医药行业龙头企业， 发展迅速，诚意邀请实力派的您加入。
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