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稽查经理
职位描述
临床稽查经理 JD仅供参考 岗位职责: 1、参与统筹管理临床试验稽查工作,参与系统审阅稽查计划及报告,提炼共性管理经验; 2、参与建立临床试验稽查体系、流程和制度,参与组织制定临床稽查SOP,定期审阅及完善更新; 3、参与临床稽查团队建设,指导稽查专员工作,监管稽查团队高效开展工作; 4、参与制订稽查相关培训计划,参与稽查团队人员的培养、管理与考核。 任职要求: 1、学历要求:本科以上学历。 2、专业要求:医学、药学等相关专业。 3、工作经验: (1)5年以上临床相关工作经验,其中3年以上临床稽查经验; (2)牵头负责过项目临床核查经验者优先; (3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先; (4)有外资企业工作经验优先。 (5)熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。 4、能力要求: (1)熟悉临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状; (2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题; (3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。 5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。 6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。
企业简介
获得市场认可,上市医药集团,医药行业龙头企业, 发展迅速,诚意邀请实力派的您加入。
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