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QA总监
职位描述
1.根据公司发展战略和生产经营计划,负责公司质量管理规划的实施,负责各部门间质量管理工作的协作与沟通,负责公司质量管理体系的不断完善,确保达到公司的质量目标; 2.根据公司质量目标,负责组织建立和完善质量保证工作制度、标准、程序和方法,并监督贯彻执行,为质量保证工作规范开展提供制度保证; 3.督促制订并审定质量保证各项工作实施计划,跟踪工作进展,检查评定工作质量,及时指导或协调解决工作问题,掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态; 4.确保公司所有与产品生产质量管理有关的文件得到审核,确保文件合理、合规、正确;组织和参与审计主要物料供应商,评估其质量保障能力;确保不合格物料不流入生产环节;落实质量投诉管理工作,负责信息的接收和处理,避免或降低质量损失,维护公司形象; 5.负责确保各质量要素的正确执行,审核生产质量管理过程中关键性变更、偏差、OOS、CAPA、风险评估的结论和措施,组织监督各部门按照最终批准的措施实施; 6.负责国内外官方检查的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作;参与协调新产品技术转移工作;已上市产品注册申请或备案工作; 7.负责根据公司政策对质量保证所有员工进行全面的人事管理、培养及绩效考核,负责培养符合公司发展要求的技术和管理团队,负责对QA团队进行技术培训培养、绩效评估、技能考核、岗位薪酬晋升、职位任免等; 8.参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选型、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见; 9.完成公司领导交代的各项工作任务。
企业简介
中国制药工业百强企业,国家创新型企业,国家火炬计划重点高新技术企业,国家重点支持的高新技术领域 。
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