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分析经理/主管/研究员（制剂）
职位描述
1、明确项目注册要求，领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究，审核分析相关的验证方案、验证报告、转移方案、转移报告稳定性研究方案和其他技术文件，撰写符合法规要求的注册用CMC文件； 2、对产品质量进行评估，制定符合注册要求的制剂质量标准，设计、实施分析方法开发试验，在项目的研发过程中提供必要的分析支持，开展相关的质量研究； 3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题，组织和协调项目所需资源，制定项目时间表，管理项目进度，定期对项目进行总结并向上级汇报； 4、对下属工作内容进行审核和质量稽查； 5、组内人员工作任务分配及对落实情况进行监督检查； 6、对组内人员进行相关业务培训和指导，提高人员业务素质； 7、领导安排的其他工作。
企业简介
该企业是一家新兴的、快速发展的集原料药、中间体、成品药的研发、生产、销售于一体的中型制药企业。
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姓名：陈刘玲
猎头企业：杭州诗迈医药科技有限公司
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