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制剂工程设备总监
职位描述
岗位职责: 1.组织建立工程及设备管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求; 2.管理计算机化系统、公共系统、纯水系统等验证和运行; 3.组织设备设施的选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效的目的; 4.监督、复核公司厂房、设备和设施的运行管理; 5.审核能源和备件使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗的分析,对预算的执行监控管理; 6.负责厂区中大型工程的立项、设计、申报、招标、施工管理、工程验收、决算、相关资料审核等工作; 7.负责部门建设相关工作; 8.负责完成总经理下达的其他任务。 岗位要求: 1.本科及以上学历,药学、机械、电气、自动化相关专业; 2.从事制剂工程设备管理工作8年以上,有外资药企工作经验; 3.熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规; 4.流利的专业英语听说读写能力; 5.参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA、一致性评价认证的经验; 6.思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。
企业简介
国内某上市药企
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