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QA经理
职位描述
工作内容与职责： 1、全面贯彻实施GMP，确保质量管理活动的全面实施与监督执行。建立质量体系，确保可持续稳定地生产出符合要求的产品； 2、负责划分质量职责、质量目标分解、质量改进；参与建立质量体系和组织质量体系的评审； 3、负责审核文件的起草或修订，确保SOP正确执行；负责审核生产工艺规程和质量标准； 4、负责偏差的发现及报告，参与偏差的评估、分级、调查，报告进行审核，负责审核偏差CAPA措施的制定，对CAPA措施进行跟踪确认； 5、负责本部的工作安排、绩效方案制定与考核、人员培养、团队建设与年度预算管理等部门管理工作； 6、负责外部审计的准备工作并组织实施。 任职要求： 1、具有药学或相关专业本科及以上学历；5年以上药品生产质量管理经验。 2、熟悉和了解国际及国内药品管理相关法规、指导原则及质量控制要求及要点。 3、熟悉药品生产企业质量管理要求及生产工厂质量体系建设流程，能独立指导工厂质量管理体系建设。 4、熟悉药厂质量管理人才培养及团队建设。 5.工作严谨、思路清晰，责任心强，诚实守信，具有良好的沟通能力及创新精神。
企业简介
生物制药上市企业
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