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- 综合补贴
PM
职位描述
1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。 2.对药物及器械临床研究法规有深入了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉有影响力的药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。 3.3年以上临床研究工作经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验,对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解,独立管理至少1个以上的国内注册临床研究,作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。 4.有一定亲和力和良好的表达能力,熟练的演讲技巧及应变能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。 5.良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配。 6.良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源。 7.积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。 8.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、W
企业简介
适应症领域包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、乳膏、滴眼剂等常规剂型,还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。
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