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纯化生产主管
职位描述
岗位职责： 1、根据年度生产计划，按照批准并生效的操作规程完成纯化生产操作，确保生产出符合质量标准的中间产品； 2、负责新产品纯化工艺的技术转移、工艺验证及相关资料的撰写、审核； 3、负责纯化工段相关设备选型、安装、调试、验证、验收，并负责起草、修订纯化相关GMP标准文件； 4、负责纯化生产区的现场管理工作，确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态； 5、协助相关部门完成纯化生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作； 6、协助相关部门完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动； 7、接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训，并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核； 8、协助负责纯化工段的团队建设； 9、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。 岗位要求： 1、大专以上学历，生物化工、制药工程、生物工程相关专业； 2、5年以上相关岗位经验，至少3年以上抗体药物中试放大和生产经验及1年以上管理经验；
企业简介
大分子药物生产基地，将集研发、生产、销售为一体的生物医药公司。
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