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- 综合补贴
质量研究院副院长
职位描述
1.负责生物药(抗体、重组蛋白等)研发项目的质量研究工作,评估质量研究工作方案及计划; 2.负责色谱、毛细管电泳、液质、细胞、分子生物学、药代等检测平台优化及整体能力提升; 3.负责IND、NDA及工艺变更各阶段产品的质量属性研究及生物药的PK、PD、ADA、nADA分析方法开发、验证及技术支持; 4.负责审核方法开发、验证、转移等方案及报告,并进行阶段性评估; 5.对研发过程中出现的技术问题给予指导,组织起草并审核质量研究方面的申报资料; 6.负责推动质量研究合规化建设; 7.负责推动企业的质量文化建设; 8.负责团队的建立与管理,包括但不限于人员招聘、人才培养、晋升发展等; 9.完成上级交付的其他工作任务。
企业简介
成立于1996年,行政总部和生产总部成立设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。
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姓名:Anna
猎头企业:天津一合企业管理咨询有限公司
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