资讯> 行业新闻
  • 辉瑞重磅戒烟药Chantix迎来仿制产品 地位受到威胁
    日前，辉瑞戒烟药物Chantix在吸烟治疗领域的主导地位似乎受到了威胁。美国食品和药品监督管理局（FDA）在本周三的一份声明中表示，为了弥补最近因安全问题引起的辉瑞Chantix供应短缺，FDA已经批准了Par Pharmaceuticals的仿制药版本varenicline。
    2021-08-13
  • 北京药监局修订63个中药饮片炮制规范
    8月11日，北京市药监局发布关于对《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）修订品种（第二批）公开征求意见的通知。
    2021-08-13
  • 天演药业任命代理首席医学官以及科学与战略顾问委员会新成员
    8月12日，天演药业宣布，任命Steven Fischkoff为公司代理首席医学官
    2021-08-13
  • 约70%皮肤肿瘤显著缩小 外用HDAC抑制剂2期试验结果发表
    2021年8月12日，Medivir公司宣布，其外用组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂remetinostat，在辅助治疗基底细胞癌（BCC）患者的2期临床试验中获得积极结果。相关数据已发表在Clinical Cancer Research上。
    2021-08-13
  • 国家卫健委医政医管局发布处方管理规范：明确长期处方适用对象
    8月12日，为规范长期处方管理，推进分级诊疗，保障医疗质量和医疗安全，满足慢性病患者的长期用药需求，国家卫健委医政医管局发布了《关于印发长期处方管理规范（试行）的通知》（以下简称《规范》）以及相关解读。
    2021-08-13
  • 康恩贝半年净利下滑近五成 一子公司遭挂牌甩卖
    8月12日晚间，康恩贝披露半年报，2021年上半年公司实现营业收入31.2亿元，同比下降2.36%；归属于上市公司股东的净利润2.46亿元，同比下降49.2%；扣非后净利润达到2.46亿元，较上年同期增长124.36%。
    2021-08-13
  • 中成药集采信号传出 行业难点如何破局？
    2021年8月9日，国家医保局发布了《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，提出”将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革”。
    2021-08-13
  • Nature：SARS-CoV-2 mRNA疫苗可快速稳定CD8+T细胞
    SARS-CoV-2尖峰mRNA疫苗早在最初接种后10天就开始介导预防严重疾病的发生，此时中和抗体还很难检测到。
    2021-08-12
  • Steven Galson加入英矽智能担任独立董事
    8月11日 ，英矽智能宣布任命Steven Galson博士担任公司独立董事。
    2021-08-12
  • 中药配方颗粒对饮片有多大冲击？
    什么是中药配方颗粒？ 下面这个定义算得上是一个比较官方的配方颗粒的定义了：由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医理论的指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。
    2021-08-12
  • 《自然》发文揭示明星抗抑郁药的作用机理
    日前，来自中国科学院的一支研究团队在顶尖学术期刊《自然》发表论文。由脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）的竺淑佳研究员和上海药物研究所的罗成研究员领衔合作
    2021-08-12
  • FDA拒绝批准罗沙司他上市
    8月11日，FibroGen宣布收到美国FDA关于罗沙司他(roxadustat)用于治疗慢性肾性(CKD)贫血新药申请(NDA)的完整回复函。信中表示，FDA目前不会批准罗沙司他的NDA申请，并要求FibroGen在再次提交上市申请之前对罗沙司他进行额外的临床研究。
    2021-08-12
  • 医生需要3年临床经验！又一省出台互联网医院执业管理办法
    互联网医院建设大潮如火如荼，如何规范及管理一直是业界关注的焦点，据《看医界》了解，2018年7月17日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局印发《互联网医院管理办法（试行）》后，2020年6月，海南省出台了《海南省互联网医院管理办法(试行)》。
    2021-08-12
  • 逆转抗血小板作用 1类单抗新药在中国获批3期临床
    8月10日，PhaseBio Pharmaceuticals和SFJ Pharmaceuticals共同宣布，PB2452注射液（bentracimab）已在中国获批临床。两家公司将开始在中国招募患者，以参加一项名为REVERSE-IT的全球3期、多中心临床试验。Bentracimab是一种新型的人源单克隆抗体片段，已在早期临床试验中显示出对替格瑞洛（ticagrelor）抗血小板作用的立即和持续逆转。
    2021-08-12
  • 靶向Nectin-4 迈威生物创新ADC在中国申报临床
    8月10日，迈威生物宣布靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821，已向中国国家药监局（NMPA）递交临床试验申请并获得受理。据新闻稿称，这是中国境内公司同靶点药物首个进入IND的品种。
    2021-08-12
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