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癫痫患者的福音 卫材吡仑帕奈即将在国内扩大适应症人群日前，卫材吡仑帕奈片的5.1类进口申请（相关受理号为：JXHS2000153/154/155/156）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批。据公司官网，吡仑帕奈即将获批的适应症为：单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。2021-07-28
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华兰生物子公司疫苗产品获批临床7月27日晚间，华兰生物发布公告称，于近日收到控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司（简称“华兰疫苗”）报告，由华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知2021-07-28
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早期TNBC迎来首款免疫治疗方案 Keytruda斩获第30项适应症2021年7月27日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其重磅PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用，在手术前作为新辅助疗法，并在手术后单药作为辅助疗法，治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症。新闻稿指出，该Keytruda联合疗法是首个获批用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的免疫治疗方案。2021-07-28
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显著降低tau蛋白水平 AD反义寡核苷酸疗法公布1期临床数据7月26日，渤健（Biogen）和Ionis Pharmaceuticals公司宣布，双方联合开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080/IONIS-MAPTRx在轻度阿尔茨海默病（AD）患者中进行的1期临床试验中，达到安全性和耐受性的主要目标。这一研究同时显示患者脑脊液（CSF）中的tau蛋白水平在为期3个月的治疗期间出现时间和剂量依赖性显著降低，并且在接受治疗后得到维持。2021-07-28
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医保谈判临近 达雷妥尤单抗降价56.8%7月27日，辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。2021-07-28
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100种特药被纳入北京普惠健康保 75种国内尚未批准相关适应症7月26日发布的“北京普惠健康保”近日在朋友圈刷屏。据公开信息显示，该产品由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导，由中国银行保险监督管理委员会北京监管局负责监督，其中涵盖了100种海内外高额特药费用，或将有效缓解人民群众高额医疗费用负担，为基本医疗保险提供补充保障，同时也是药企多元化创新支付的一种方式。2021-07-28
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脑萎缩减少65%！“不用吃药”的阿尔茨海默病疗法结果积极2021年7月26日，在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC-2021）上，麻省理工学院（MIT）蔡立慧教授联合创立的Cognito Therapeutics公司展示了其治疗阿尔茨海默病（AD）的创新声光疗法，在治疗轻中度AD患者的前瞻性2期临床试验中的积极结果。数据表明，AD患者的睡眠、记忆和认知均有所改善。此外，患者的脑萎缩显著减少，表现为脑容量损失下降了65%。2021-07-28
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以岭药业：克拉霉素片仿制药通过一致性评价7月26日，以岭药业发公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2021-07-27
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PD-1/TIGIT双特异性抗体步入临床 信达和礼来联合开发2021年7月25日，信达生物（Innovent Biologics）宣布，在晚期恶性肿瘤患者中，其在研抗PD-1/TIGIT双特异性抗体IBI321的1a期临床试验已完成首例患者给药。该项开放标签、多中心、剂量递增、包含扩展研究的1a期试验，将在接受标准治疗中发生癌症进展的晚期实体瘤患者中，评估IBI321的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效。2021-07-27
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国家医保局：生育三孩费用纳入生育保险支付范围中办、国办日前印发的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，要求依法组织实施三孩生育政策。社会各界高度关注，群众期盼配套支持政策尽快出台2021-07-27
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