资讯> 行业新闻
  • 对飚拜耳！四环医药拿下20亿抗感染注射剂
    7月9日，四环医药发布公告称，集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额稳步增长，2020年再创新高，近20亿元。该产品有超过10家生产企业，其中，拜耳的市场份额最大，占比超过60%，成都正康药业、江苏正大丰海制药排在第二、三位。
    2021-07-09
  • 对飚拜耳！四环医药拿下20亿抗感染注射剂
    7月9日，四环医药发布公告称，集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额稳步增长，2020年再创新高，近20亿元。该产品有超过10家生产企业，其中，拜耳的市场份额最大，占比超过60%，成都正康药业、江苏正大丰海制药排在第二、三位。
    2021-07-09
  • CDE发布有关规范申请人儿童用药申报信息备注通知
    9日，CDE官网发布有关规范申请人儿童用药申报信息备注的通知。 为鼓励儿童用药的创新研发，优化儿童用药沟通交流和受理审评效率，完善儿童用药品种信息的记录与统计，现对涉及申报品种的儿童用药信息备注进行规范。
    2021-07-09
  • 近期四家公司将登陆纳斯达克 它们都有哪些亮点？
    1.Caribou Biosciences申请1亿美元IPO，推动异体CAR-T细胞疗法临床开发
    2021-07-09
  • 加速二尖瓣置换技术开发 新锐B轮融资3000万美元
    Tioga Medical致力于重新定义结构性心脏瓣膜置换术，日前该公司宣布，初步完成3000万美元Ｂ轮融资。本轮融资由The Capital Partnership（TCP）领投，Cormorant Asset Management、AMED Ventures和Shifamed天使投资者参与投资。该公司表示，本轮资金将用于推进产品开发、支持临床前测试并启动公司新型经导管瓣膜置换术的临床体验。
    2021-07-09
  • 早期筛查阿尔茨海默病 新锐获5500万美元融资 晨兴资本领投
    关于阿尔茨海默病，我们还有很多未能解释的问题，但新锐公司Linus Health决心将至今已知的疾病机制转化成一个全面的筛查工具，以尽早发现这种疾病。Linus的平台结合了认知筛查测试和远程患者监测功能，为检测阿尔茨海默病的早期迹象、跟踪其进展并通过改变生活方式和医疗方案进行治疗提供了一个整合的平台。
    2021-07-09
  • first in class口服补体C5aR抑制剂上市申请遭FDA延迟
    7月6日，ChemoCentryx公司宣布，基于2021年5月6日FDA咨询委员会在会议上提出的问题，该公司在与美国FDA协商后，就其first-in-class口服小分子补体C5a受体抑制剂avacopan的新药上市申请(NDA)提交了一份修正资料。FDA表示此补充资料申报构成了对NDA的重大修改，因此将PDUFA目标日期延至2021年10月7日。avacopan NDA申请的PDUFA日期原本为2021年7月7日。
    2021-07-09
  • 真假创新如来不辨时自辨
    受惠于创新药鼓励政策，我国去年药审中心药审中心全年受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。其中，受理新药临床试验申请1008件（559个品种）、新药上市申请54件（38个品种），较2019年分别增长49.78%、100.00%。
    2021-07-09
  • 又一上市药企要全面转型医疗了！
    又一上市制药企业要剥离非核心资产，主营转型为医疗服务了。
    2021-07-09
  • 拒绝这些进口器械！北京协和发布重要公告
    国产医疗器械目前处于高速发展期，在部分领域已具备了和国际巨头“拼刺刀”的能力。但基于技术积累以及观念习惯上的原因，医院和相关机构在采购时整体依然偏向进口器械。
    2021-07-09
  • 下月起一批药店将全覆盖检查
    医保定点药店执行“信用管理办法”，信用为差的，监管部门将全覆盖检查。
    2021-07-09
  • 标新宣布任命首席医学官、首席商务官
    今天，标新有限公司正式宣布任命陆志红博士出任首席医学官、任命马骊女士出任首席商务官。陆志红博士将全面负责公司管线产品在中国和其他亚太市场的临床开发等工作
    2021-07-08
  • 必康制药多位高管离职
    7月7日，延安必康制药发布公告称，董事会于近日收到董事长谷晓嘉、副董事长李京昆、董事何宇东、邓青、王东、副总裁岳红波提交的书面辞职报告。
    2021-07-08
  • 诺诚健华奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗MS临床II期研究
    诺诚健华今天宣布，公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）的临床试验申请（CTA）已经获取波兰主管当局和乌克兰卫生部以及伦理委员会的批准，即将在这两个国家开展临床II期研究。
    2021-07-08
  • 原研药暴涨374%！倍特发起冲击 加码口服降糖药市场
    7月8日，成都倍特药业提交了恩格列净片4类仿制上市申请，获得CDE承办。公司在糖尿病用药领域加快了研发布局，2018年和2021年各有1个新品获批上市，目前还有2个口服降糖药的上市申请在审评审批中。
    2021-07-08
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