资讯> 行业新闻
  • 有望造福95%偏头痛患者 口服CGRP受体抑制剂获批扩展适应症
    2021年5月27日，Biohaven Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其小分子CGRP受体抑制剂Nurtec口服崩解片（rimegepant 75 mg）扩展适应症，用于发作性偏头痛（每月偏头痛发作次数小于15次）的预防性治疗。新闻稿指出，Nurtec是首个获批用于偏头痛预防性治疗的口服CGRP受体抑制剂，也是唯一获批既可用于急性治疗偏头痛发作，又可作为预防性治疗的偏头痛药物。这一批准让它有望为接近95%的偏头痛患者群体造福。
    2021-05-31
  • 全球薪酬最高15位药企CEO 最高8.5亿
    5月24日，FiercePharma发布了“2020年薪酬最高的生物制药公司CEO”名单。 再生元首席执行官Leonard Schleifer以惊人的1.35亿美元（约合8.5亿人民币）年薪摘得桂冠，是第二名诺瓦瓦克斯公司CEO Stanley Erck的4807万美元（约合3.0亿人民币）的近三倍。
    2021-05-31
  • 半年医药商业贿赂案件将通报 纳入药企信用等级！
    5月26日，国家卫健委公示短缺药品保供稳价近期工作，其中提到一个重要信息，和药企关系密切。
    2021-05-31
  • 微芯生物：西格列他钠片获得临床试验通知书
    5月31日，微芯生物称，其全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。
    2021-05-31
  • 恒瑞医药：注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价
    5月31日，恒瑞医药称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-05-31
  • 第四批国采 全国31省市已全部落地执行
    5月29日，北京市第四批国采中标结果在市内全面落地执行，至此全国31个省市全部开始落地实施第四批国采中标结果，进一步减轻广大人民群众医疗负担。具体省市落地第四批国采时间如下：
    2021-05-31
  • 璎黎药业PI3Kδ抑制剂已斩获FDA三项孤儿药资格
    5月28日，璎黎药业宣布，美国FDA正式授予其PI3Kδ抑制剂林普利司片（YY-20394）一项新的孤儿药资格，用于T细胞淋巴瘤患者的治疗。此前，该药已在美国获得两项孤儿药资格。在中国，林普利司的上市申请于近日刚被纳入拟优先审评。
    2021-05-31
  • Nature子刊：重新激活“瘫痪”的免疫系统 向致命脑癌发起攻击
    神经胶质瘤是最常见的原发性中枢神经系统肿瘤，由于它与正常的脑组织无明显界限，难以完全切除，因此对放化疗不甚敏感，极易复发，且目前尚无有效的应对方案。
    2021-05-31
  • 首仿！恒瑞医药「阿齐沙坦片」即将获批
    5月31日，Insight情报监控系统显示，恒瑞3类仿制药「阿齐沙坦片」上市申请处于「在审批」状态（受理号：CYHS1700171，CYHS1700170），审评过程中经过两轮补充资料和临床试验现场核查，预计近期即将获批。按照化药新注册分类3类申报获批后即视同通过一致性评价。
    2021-05-31
  • 利妥昔单抗「升级版」！罗氏二代CD20单抗即将获批
    5月30日，Insight情报监控系统显示，罗氏第二代CD20单抗Obinutuzumab（奥妥珠单抗，商品名Gazyva®）已进入行政审批阶段，预计将在近日获批。Gazyva作为罗氏利妥昔单抗的升级产品，上市以来销售额连年增长，2020 年销售额已达6.77亿美元。
    2021-05-31
  • 1/4成人有的心脏“小洞” 和中风、血栓有什么关系？
    卵圆孔未闭（PFO）是常见的心脏结构异常，约27.3%的成人存在PFO。卵圆孔是人类心脏心房间隔里的一个小通道，正常情况下出生后会自行闭合，如该房间隔先天性开口或卵圆孔持续开放，则称为PFO。
    2021-05-28
  • 鹭燕医药副总经理赵仲明离职
    5月28日，鹭燕医药发布公告称，董事会于2021年5月28日收到公司副总经理赵仲明先生提交的书面辞职报告，赵仲明先生因个人原因提请辞去公司副总经理职务，辞职后赵仲明先生除继续任职公司发起设立的非营利性组织福建省康源图像智能研究院理事、广州市康源图像智能研究院理事职务之外，不再担任公司其他任何职务。
    2021-05-28
  • 上市10年市值仅剩1/4 换手率不足1% 创业板医药“冷门股”有谁
    又有五家企业即将登陆创业板。
    2021-05-28
  • 5亿抗抑郁药！上海上药拿下首家过评
    5月27日，国家药监局官网显示，上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端度洛西汀片剂销售额超过5亿元，同比增长13.27%。盐酸度洛西汀肠溶片生产企业仅有两家，其中，上海上药中西制药的市场份额最大。
    2021-05-28
  • 治疗溃疡性结肠炎 百时美施贵宝S1P受体调节剂斩获新适应症
    百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA批准Zeposia（ozanimod）0.92 mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。新闻稿指出，这是首个获批用于治疗中重度活动性UC患者的口服S1P受体调节剂。
    2021-05-28
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