资讯> 行业新闻
  • 君实、康希诺等未盈利药企净利润何时转正？会遭遇退市吗？
    2021年，科创板第一批未盈利上市企业第1个会计年已过，净利润依旧为负，研发投入依旧高昂，并购、授权许可，未盈利上市企业机会在哪？
    2021-03-08
  • 2020年市场表现最好的20款新药
    谈及2020年市场表现最好的新药，Veklury（瑞德西韦）可能是最当仁不让的一个。在疫情爆发之初，瑞德西韦就受到了全球各界的高度关注，很快便在2020年5月2日获得FDA紧急使用授权，接着又陆续获在日本、欧盟、美国获得正式批准上市。在政府订单的强力保证下，Veklury在上市短短7个月内给吉利德带来了28.11亿美元的销售收入，成为疫情的直接受益者。
    2021-03-08
  • 百济神州PD-1第6项适应症上市申请获受理 治疗NSCLC
    6日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请。这是替雷利珠单抗的第6项上市申请。
    2021-03-08
  • 寡核苷酸药物、“即用型”T淋巴细胞疗法等11款疗法入围
    上周FDA共颁发11项孤儿药资格，包括6款小分子靶向药、1款抗体偶联药物、1款干细胞疗法、1款基因疗法、1款寡核苷酸、1款免疫细胞疗法。其中GammaDelta Therapeutics的同种异体γδ T淋巴细胞疗法GDX012、Exicure的寡核苷酸疗法cavrotolimod（AST-008）、Caladrius Biosciences的CD34阳性细胞疗法CLBS12入围。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。
    2021-03-08
  • Sci Transl Med：科学家揭示引发原发性硬化性胆管炎的遗传原因
    近日，一篇刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究发现了引发严重肝病的遗传性原因。原发性硬化性胆管炎（PSC， Primary sclerosing cholangitis）是一种罕见的胆管慢性炎性疾病，其通常好发于年轻人群体中，三分之二的患者都是男性。在大多数病例中，患者通常还会患上炎性肠病，比如溃疡性结肠炎和克罗恩病等。
    2021-03-05
  • 一药企检验过程未遵守GMP被警告
    3月4日，福建省药监局发布了行政处罚信息公开表显示，福建明华制药有限公司在换证现场检查过程，产品检验过程等未遵守GMP规定，被警告。
    2021-03-05
  • 政府工作报告|2021年民生承诺
    国务院总理李克强5日在政府工作报告中提出，切实增进民生福祉，不断提高社会建设水平。注重解民忧、纾民困，及时回应群众关切，持续改善人民生活。
    2021-03-05
  • 祐和医药宣布其CTLA-4联合君实生物PD-1I期临床取得突破性结果
    祐和医药3月4日宣布其抗CTLA-4抗体（YH001）联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了积极的抗肿瘤活性。
    2021-03-05
  • JACC：重磅！揭秘高血压诱发动脉粥样硬化的分子机理！
    日前，一篇刊登在国际杂志Journal of the American College of Cardiology上的研究报告中，来自奥尔胡斯大学等机构的科学家们通过研究揭示了高血压诱发动脉损伤和动脉粥样硬化的分子机制；相关研究结果或能促进新型疗法的开发。
    2021-03-05
  • 君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
    3月5日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。
    2021-03-05
  • 两会观察：一图了解医药卫生界的两会代表委员都有谁？
    今天，中国将进入“两会时间”，世界瞩目。3月4日下午3时，全国政协十三届四次会议将在北京人民大会堂开幕；3月5日，十三届全国人大四次会议也将开幕。全国各地、各行各业的两会代表委员齐聚，共同为新一年及“十四五”的发展建言献策，一起来看看今年医药卫生界的两会代表委员都有谁？
    2021-03-05
  • 礼来tirzepatide头对头III期研究成功 降糖减重更优
    3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。
    2021-03-05
  • 两会发声：给村医编制、为民间医生松绑
    万众瞩目中，2021年全国两会盛装开启！今年全国两会人大代表、政协委员们的建议和提案有不少涉及到基层医疗卫生领域。
    2021-03-05
  • 医界人大代表、政协委员齐呼吁：构建强大公卫 这几点绝不能轻视
    “目前，很多地方大量开工建设公共卫生中心、传染病医院，或者应急医学中心，硬件投入上非常大手笔。但实际上，如果困扰公卫发展的痛点问题不解决，那么，未来仍然面临非常大的问题。”3月4日，在由中国医药行业24家协（学）会共同主办，人民网·人民健康和E药经理人承办的2021’"声音•责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上（以下简称“声音责任”），在谈到“如何加强医防融合，攻克薄弱环节，加快构建强大的公共卫生体系？”时，全国政协委员、上海市公共卫生临床中心主任朱同玉的发言引发大家的共鸣。
    2021-03-05
  • 16批次药品不合格 其中10批次将面监新药品管理法处罚
    3月4日，广西壮族自治区药监局发布2021年第1期质量抽查检验结果公告。共抽检1306批次药品，其中16批次不合格。不合格中2020年批号共10批次，该按新药品管理法处罚了。
    2021-03-05
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