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君实生物首个向FDA提交中国国产抗PD-1单抗上市申请3月3日，君实生物宣布已于近日向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。根据新闻稿，特瑞普利单抗由此也成为了首个向FDA提交上市申请的中国国产抗PD-1单抗。根据君实生物与Coherus公司达成的合作，Coherus公司将负责特瑞普利单抗在美国和加拿大的所有商业活动。2021-03-04
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阿斯利康贫血药物roxadustat审查再遭FDA推迟本周一，阿斯利康和FibroGen表示，FDA将召集AdComm咨询委员会，审查roxadustat在需要透析的和不需要透析的慢性肾脏疾病患者中治疗贫血的效果。此前，FDA对roxadustat的审查决定日期已经从去年的12月推迟到今年的3月20日。但是由于FDA尚未确定会议的具体召开日期，分析人士认为roxadustat的审查，未来可能还会再次延期。2021-03-04
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新研究揭示肌肉生长的关键调节因素 有望开发肌肉损伤新疗法当一块肌肉生长时，这块肌肉中的一些干细胞会发育成新的肌肉细胞。这是因为它的主人正在成长或定期锻炼。当受伤的肌肉开始愈合时，也会发生同样的事情。然而与此同时，肌肉干细胞必须产生更多的干细胞，也就是自我更新，否则它们的供给会很快耗尽。这就需要各种参与肌肉生长的细胞相互交流。2021-03-04
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全国政协常委胡刚：科学布局公共卫生体系建设 发挥中医药作用【解说】近日，全国政协常委、江苏省政协副主席、南京中医药大学校长胡刚在南京接受中新社记者专访时表示，中国在抗击新冠肺炎疫情、统筹经济社会发展上取得巨大成就，仍需加大公共卫生事业发展力度，进一步发挥中医药作用。2021-03-04
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全国政协委员曾芳：培养高层次人才 加强中医药传承创新2020年全国两会开幕在即，全国政协委员、成都中医药大学针灸推拿学院院长曾芳近日表示，在两会期间她将重点关注中医药传承创新发展的方法路径、中医药高等教育的变革升级等主题。在她看来，随着中医药在全球的影响力不断扩大，如何遵循中医药发展规律，在传承精华的同时守正创新是一个长期课题。2021-03-04
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【2021两会】医药热点抢先看：创新、集采、中药研发2021年全国两会即将开幕，今年是中国共产党建党100周年，也是“十四五”规划开局之年，我国将开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军。今年的两会上，哪些医疗卫生相关的话题最火热？您关注的又是哪些热点？欢迎在留言区参与互动。2021-03-03
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艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市3月3日，国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2021-03-03 -
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毛利率达90% 研发占比直逼恒瑞！苑东净利润大涨去年9月刚登陆科创版的苑东生物近日发布了2020年业绩快报，公司全年净利润超过1.78亿元，同比上涨64.03%，前三季的毛利率接近90%。2021年刚过去两个月，苑东生物已拿下了2个注射剂过评批件，还申报了2个高端注射剂的上市申请，公司一直以来以高端化学药为基础2021-03-03 -
晚期肝癌 指南推荐了这些靶向药和免疫疗法近日，影星吴孟达因糜患肝癌去世，让人们对肝癌的关注达到了一个新的高度。我国是一个肝癌大国，根据世界卫生组织发布的 2020 年全球最新癌症数据，全球一半以上的新发和死亡肝癌患者在中国。2021-03-03 -
先导化合物的确定 绝不是简单的"筛活性"先导化合物，作为新药研发的焦点和源头，是药企争取市场份额、扩大利润的重要来源，更是各大药企长久发展的持续动力。每一个成功上市的药物，按照传统模式，在筛选先导化合物的开发阶段平均须投入至少2.6亿美元的成本2021-03-03
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