资讯> 行业新闻
  • 康方生物/正大天晴PD-1一线鳞状NSCLC III期临床达主要终点
    2 月 24 日，康方生物和中国生物制药共同宣布，其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床中期分析达到主要研究终点，计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。
    2021-02-24
  • 胺催化Suzuki反应遭质疑
    最近《自然催化》杂志发表一篇中国科学家的研究（The amine-catalysed Suzuki–Miyaura-type coupling of aryl halides and arylboronic acids | Nature Catalysis），作者发现一个胺催化的Suzuki反应。因为这个反应通常需要过渡金属钯的催化，而钯不仅昂贵而且有时候不容易彻底从药物中除去、所以能绕过钯是个重大发现
    2021-02-24
  • Sci Transl Med：血小板或在狼疮发生过程中扮演关键角色
    近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自拉瓦尔大学等机构的科学家们通过研究发现，血小板或在狼疮（lupus）发生过程中扮演着关键角色。在狼疮患者血液中循环的胞外DNA会引起与疾病相关的炎性反应，这些胞外DNA部分来自于血小板，而血小板因在凝血方面的作用而被人所熟知。本文研究结果或有望帮助科学家们更好地理解疾病的发病机制并开发更加有效的疗法。
    2021-02-23
  • 药典委：公示11个化药修订草案
    2021年春节后药典委公示了11个化药标准修订草案，公示期为3个月。
    2021-02-23
  • CDE发文 这30个品种药学研究或更严格！国采上演“虽迟但到”？
    2月20日，CDE发布《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿），包括氯化钠注射液、葡萄糖注射液、碳酸钙D3片、维生素B2片等30个品种入选。
    2021-02-23
  • 国家卫健委：这类耗材或调出目录
    近日，国家卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第9780号建议的答复》（下称《答复》）显示，有代表提出将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议。
    2021-02-23
  • Cell子刊揭示肥胖对乳腺癌恶化的作用机制
    乳腺癌一直是大家谈之色变的疾病，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可发生远处转移，威胁患者生命安全。
    2021-02-23
  • 科学家发现有望帮助治疗和控制结核病感染的潜在靶点
    近日，一篇刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中，来自德州生物医学研究所等机构的科学家们通过研究发现了一种新型通路来治疗并控制结核病（TB），结核病是一种由结核分枝杆菌（Mtb）引发的疾病，利用单细胞RNA测序技术（scRNAseq），科学家们就能深入阐明诱发结核病感染和潜伏期的分子机制。
    2021-02-23
  • 普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可
    2月23日，普利制药公告，特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会（CBG）上市许可。
    2021-02-23
  • 北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼被CDE拟纳入突破性疗法
    2月22日，北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼（APL-101/PLB1001）被CDE拟纳入突破性疗法，用于治疗c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌。
    2021-02-23
  • 信达生物/驯鹿医疗BCMA CAR-T细胞疗法获突破性治疗药物认定
    2月23日，信达生物和驯鹿医疗共同宣布，由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（信达生物研发代号：IBI326；驯鹿医疗研发代号：CT103A）通过中国国家药品监督管理局（NMPA）
    2021-02-23
  • 阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
    2月22日，阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果，是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求，不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况，也不影响Imfinzi其他适应证在全球的获批情况。
    2021-02-23
  • 北京同仁堂（集团）公司总经理高振坤接受审查调查
    据北京市纪委监委消息：中国北京同仁堂（集团）有限责任公司总经理高振坤涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
    2021-02-22
  • 生物分析专栏｜吸入制剂的药代动力学和生物分析
    吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。吸入给药途径由于能够直接将药物输送到肺部或中枢神经系统进行局部和全身治疗，因而在当今的研究领域具有重要意义。
    2021-02-22
  • 上市一年暴涨300% 扬子江冲击这个神经药物首仿
    2月21日，扬子江药业集团四川海蓉药业申报了布立西坦注射液3类仿制上市申请获得受理，目前国内市场上暂无布立西坦相关制剂获批。布立西坦（又名布瓦西坦）原研企业为优时比，2016年先后获欧盟EMA及美国FDA批准上市，作为其他药物的附加治疗用于治疗16岁及以上癫痫患者的部分性发作。
    2021-02-22
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