资讯> 行业新闻
  • EUSA Pharma/百济神州宣布SYLVANT在中国的上市申请已获受理
    EUSA Pharma与百济神州于25日共同宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理萨温珂®（注射用司妥昔单抗）的上市许可申请（BLA）并纳入优先审评。注射用司妥昔单抗是一款单克隆抗体，已获欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗人类免疫缺陷病毒
    2021-01-26
  • 科学家在抑郁症研究领域取得的重要成果
    【1】Sci Adv：肠道微生物紊乱导致抑郁症发生
    2021-01-26
  • 第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准
    瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Doptelet（avatrombopag）的适用范围，用于治疗对其他治疗方法（如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。
    2021-01-25
  • 国家药监局下发仿制药参比制剂目录第三十六批
    1月25日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局正式下发仿制药参比制剂目录（第三十六批）。
    2021-01-25
  • 拜耳引进的“不限癌种”抗癌新药在华获批临床
    国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和儿童肿瘤。公开资料显示，selitrectinib是来自Loxo Oncology的“不限癌种”候选药物LOXO-195，能够抑制已经对已有TRK抑制剂产生抗性的TRK蛋白的活性，拜耳在Loxo公司被礼来（Eli Lilly and Company）收购之后获得了该产品独家研发权益。
    2021-01-25
  • 德琪医药ATG-010联合R-GDP治疗rrDLBCL临床试验申请获批
    1月25日，德琪医药宣布，NMPA已批准ATG-01联合R-GDP用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的临床试验申请。
    2021-01-25
  • 科学家们在癌症转移扩散研究领域取得的新进展
    每年约有20万名癌症患者被诊断为脑转移，但由于癌症向大脑扩散的机制仍不清楚，因此治疗方案很少。如今，在一项新的研究中，美国弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心科学家Suyun Huang博士及其团队通过展示一种鲜为人知的称为YTHDF3的基因如何在这一过程中发挥重要作用，为在未来开发新的疗法带来了希望。相关研究结果近期发表在Cancer Cell期刊上。
    2021-01-25
  • 科学家揭开蛋白质的奥秘及其在机体中扮演的关键角色
    提到蛋白质，很多人会说，其是组成人体一切细胞、组织的重要成分，而且机体所有重要的组成部分都需要有蛋白质的参与。本篇文章中，来自克拉克大学的研究者Nathan Ahlgren教授解释了何谓蛋白质，其是如何形成的以及蛋白质在机体中到底发挥着哪些重要的功能。
    2021-01-22
  • 成渝地区双城经济圈下多产业协同对医疗器械产业发展的机遇
    医疗器械指直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断所需的试剂及校准物、材料以及其他相关用品，包括所需计算机软件等。作为多学科交叉的融合产业，医疗器械产业受政策影响较大，成渝地区双城经济圈战略落地，将从宏观全方位刺激多产业协同发展。
    2021-01-22
  • 2021年 BMS能走出并购“水逆”期吗？
    十四个月前，制药巨头百时美施贵宝（BMS）作价740亿美元并购新基（Celgene）的交易尘埃落定。两家公司的并购好比两个年轻人的结盟进入婚姻殿堂。婚后的第一年往往是充满挑战且相互妥协的一年。BMS与Celgene走到一起，自然也少不了磨合。回首过去的2020年，BMS和Celgen这对欢喜冤家的日子似乎不太好过。
    2021-01-22
  • 奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
    1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
    2021-01-22
  • 成都药企争首仿！医保谈判“带飞”原研药销售飙升
    1月22日，CDE官网数据显示，成都百裕制药的托伐普坦片4类仿制上市申请获得承办。托伐普坦目前在国内市场有进口批文，暂无国产仿制获批。原研产品最早通过2017年医保谈判进入国家医保目录，但止步于2020年的医保谈判，进入医保的两年时间，在中国公立医疗机构终端销售额一路飙涨。
    2021-01-22
  • 九州通与亚开行、德发行共同签署长期贷款协议
    1月21日，九州通医药集团股份有限公司（以下简称：九州通）与亚洲开发银行（以下简称：亚开行）、德国投资与开发有限公司（以下简称：德发行）共同签署长期贷款协议，亚开行和德发行拟将共同向九州通提供一笔6,000万欧元（约合7,000万美元）的私营部门贷款，用于扩建九州通的医药物流中心。
    2021-01-22
  • Stroke: 研究揭示中风的遗传风险因素
    在最近一项研究中，来自Geisinger的研究人员已确定常见的遗传变异是中风的危险因素，尤其是对于65岁以上的患者而言。
    2021-01-21
  • MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查
    Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、商业化小分子和蛋白质疗法，用于补体介导性疾病、中枢神经系统疾病、免疫相关疾病等罕见适应症。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物
    2021-01-21
|< 上一页 194 195 196 197 198 … 下一页 >| 跳转到页确定

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码