第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Doptelet（avatrombopag）的适用范围，用于治疗对其他治疗方法（如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。

免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，其特点是血小板计数量少，导致淤伤和出血风险增加。据估计，每百万人中有100人患有ITP，当症状持续超过12个月时，这种疾病被认为是慢性的。原发性ITP在成人群体中的发病率为每年每十万人中有3.3人患病。目前，ITP尚无治愈疗法，这些患者在接受各种治疗方法后通常会复发，仍然需要药物来降低临床重大出血的风险。

Doptelet的活性药物成分avatrombopag是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。

在美国，Doptelet于2018年5月获得FDA批准，用于计划接受手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗血小板减少症。2019年6月，FDA批准扩大Doptelet的适用范围，用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，治疗血小板减少症。在欧盟，Doptelet于2019年6月获得批准，用于计划接受侵入性手术的CLD成人患者，治疗严重的血小板减少症。

SOBI首席医疗官兼研发主管Ravi Rao表示：“欧盟批准Doptelet用于ITP适应症，对于整个欧洲的ITP患者来说是一个里程碑。ITP患者群体中有显著的医疗需求未得到满足。此次批准对我们来说是一个很好的机会，可以让患者获得一种新的治疗选择。Doptelet将为患者和医学专家提供一种没有任何食物种类限制的新口服治疗方案。”

原文出处：Doptelet® (avatrombopag) approved in the EU for treatment of ITP

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