资讯> 行业新闻
  • 2020年度生物制品批签发法规进展和数据分析
    因为新冠疫情，2020年各行业受到很大影响。但是由于中国医护人员的忘我风险和努力工作，由于过去多年积累的中国医药行业技术基础，为中国抗疫事业发挥了很大的支撑作用。随着2020年末中国新冠疫苗获得批准并开始大规模注射工作的开展，中国抗疫工作进入了一个新的阶段。
    2021-01-06
  • 辉瑞、艾伯维等MNC药企调整药价 美国近600种药品价格平均提升4.2％
    每年1月份，制药公司的药品价格都会出现例行性的价格上涨。尽管今年出现了新冠肺炎的全球大流行，但这似乎并没有影响和减缓各大药厂涨价的速度。日前，美国知名处方药搜索比价网站GoodRx报告称，截至上周日，美国制药公司已将近600种药品的价格平均提高了4.2％。
    2021-01-06
  • 拓臻生物完成8700万美元C轮融资
    1月5日，拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）宣布完成8700万美元C轮融资，所得款项计划用于推进其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管线的临床试验。该轮融资由Deerfield Management Company领投，礼来公司（Eli Lilly and Company）进行战略股权投资，OrbiMed Advisors、礼来亚洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management和其他几位新投资者也参与了此次融资。
    2021-01-06
  • 阿斯利康达格列净上市申请获FDA优先审评资格
    1月6日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布达格列净（dapagliflozin）已在美国获得治疗伴或不伴2型糖尿病（T2D）的新发或恶化慢性肾病（CKD）成人患者优先审评资格。阿斯利康表示，达格列净可能成为首个获批用于治疗伴或不伴2型糖尿病的慢性肾病患者的SGLT2抑制剂。PDUFA日期为2021年第二季度。
    2021-01-06
  • 30个独家中成药有望为市场注入新动力
    日前，2020版全国医保目录正式发布，119个药品（79个化药、40个中成药）谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。米内网数据显示，30个独家中成药平均降幅超过25%，在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过10亿元（2020H1近5亿元），多数品种销售额不大
    2021-01-06
  • 2020年FDA批准53种创新药物 65种首仿药
    2020年底，FDA发布了其年终总结文章，标题为“FDA的2020年：对公共卫生做出无与伦比贡献的一年”。以下摘选了与药品相关部分的内容：
    2021-01-06
  • 报销范围扩大！奥拉帕利一线维持治疗进入新版医保目录
    2020年12月28日，备受关注的新一轮医保目录正式对外公布，癌症药物依然是此次调整的热点之一。2020版医保目录新增17款抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。而在去年谈判准入的抗癌药物里，奥拉帕利成首个协议期内再次谈判成功药品，医保适应症扩展至BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
    2021-01-06
  • 康泰医学无线医用电子体温计获得医疗器械注册证
    1月6日，康泰医学发公告称，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。
    2021-01-06
  • 新乡村医生管理办法出台
    一地出台新乡村医生管理办法，对乡村医生的学历、执业资格、待遇等都做了新的要求。
    2021-01-06
  • 悦康药业盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价
    1月6日，悦康药业发布公告称，其研发的盐酸二甲双胍片口服降血糖药物通过品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-01-06
  • 药监发文：远程审方不得替代执业药师
    药监发文，药店必须配执业药师，且远程审方不得替代执业药师，并不得作为零售企业的许可依据和准入条件。
    2021-01-06
  • 展望2021 医疗健康领域这些大事备受关注
    2021年已经到来。可以肯定的是，关于新冠疫苗和疗法的开发仍然将在2021年成为大家关注的焦点之一。在与新冠疫情相关的研发活动之外，医疗健康领域还有哪些动向值得人们关注？今天药明康德内容团队将结合公开资料，列举2021年值得关注的事件。
    2021-01-05
  • 谷氨酰胺酶抑制剂RCC受阻
    新闻事件 今天美国生物技术公司Calithera宣布其主打产品、谷氨酰胺酶抑制剂 telaglenastat (CB-839)在一个叫做Cantata的肾癌二期临床错过试验一级终点。这个试验招募444位二线以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比较telaglenastat与安慰剂对PFS的影响，结果两组无差异（9.3对9.2个月，未能达到统计显著区分）。
    2021-01-05
  • 绿叶制药每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床
    1月4日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次，用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征。
    2021-01-05
  • 亚盛医药APG-2575获美国FDA孤儿药资格认定 用于治疗AML
    1月5日，亚盛医药宣布，美国FDA日前授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、和多发性骨髓瘤（MM）适应症之后，获得的第四个FDA授予的孤儿药资格认定。截至目前，亚盛医药共有4个在研新药获得9项FDA孤儿药认证。
    2021-01-05
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