资讯> 行业新闻
  • 泰德制药「盐酸考来维仑片」获美国ANDA批准
    2022年3月15日，中国生物制药宣布，下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）。盐酸考来维仑片是一种非吸收性的聚合物类口服药，单用或与任一他汀类药物联合使用，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗，以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；也用于辅助饮食控制及锻炼控制，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
    2022-03-15
  • 科瑞特注销血浆融化仪两个医疗器械注册证书
    2022年3月15日，NMPA发布《关于注销血浆融化仪等2个医疗器械注册证书的公告》。公告显示，照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销科瑞特公司CytoTherm PL以下2个产品的医疗器械注册证书：产品名称：血浆融化仪，注册证号：国械注进20142105700；产品名称：血浆融化仪，注册证号：国械注进20142105850。
    2022-03-15
  • 卫健委发布《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》
    3月15日，国家卫健委发布关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见，要求扩大服务供给，有序扩大家庭医生队伍来源渠道。
    2022-03-15
  • 国药一致2021年总收入683.58亿元 同比增长14.60%
    2022年3月15日，国药一致发布2021年业绩快报，公告称，公司2021年实现营业收入683.58亿元，同比增长14.60%。营业利润19.52亿元，同比下降9.77%；归属于上市公司股东的净利润13.36亿元，同比下降4.67%。基本每股收益也因此相应下降4.59%，加权平均净资产收益率下降1.20个百分点。
    2022-03-15
  • 德国默克与思路迪医药达成临床研究合作
    3月15日，德国默克（Merck KGaA）与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关系，就表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂西妥昔单抗与皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在转移性结直肠癌患者中的临床效果。
    2022-03-15
  • 中国抗体制药抗IL-17RB抗体在美国获批临床
    3月14日，中国抗体制药发布公告称，注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请（IND）获得美国FDA批准，拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的首次人体临床研究。
    2022-03-15
  • 大批独家中药销售额公布
    01 中药新药利好前所未有 2021年获批的中药新药共9个，创下历史的新高。如果加上3个新冠的中成药，那么2021年获批的中药将超过12个。
    2022-03-15
  • 国产医疗器械被“卡住脖子”？“卡”在基础科研
    九层之台，起于垒土。 仅差一个小小的芯片、零件，可使一整套大型医疗设备陷入生产瘫痪，工期一拖再拖，无法按时交付。
    2022-03-14
  • 华大基因与8家机构签订新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议
    3月14日，华大基因与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向。
    2022-03-14
  • 基石药业选择性RET抑制剂扩展适应症申请在中国获批
    2022年3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗
    2022-03-14
  • 诺诚健华布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂新适应症上市申请获批
    2022年3月14日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请（sNDA）。
    2022-03-14
  • 海利生物于全资孙公司彩音生物变更为全资子公司
    2022年3月14日，海利生物发布公告称，其下属全资子公司捷门生物已于近期将其持有的彩音生物100%股权全部转让给公司。
    2022-03-14
  • 威尚生物脑癌新药再获基金支持 开展儿童脑干肿瘤临床试验
    2022年3月14日， 威尚生物宣布，其具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII创新药物WSD0922获得We Love You Connie Fundation基金拨款（5年100万美元），以支持其用于儿童脑干肿瘤的临床开发。
    2022-03-14
  • 阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性抗体在中国申报临床
    3月14日，NMPA官网公示，阿斯利康已在中国提交其1类新药AZD2936的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，AZD2936是一款可同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，目前正在海外开展针对非小细胞肺癌的1/2期临床试验。
    2022-03-14
  • 治疗实体肿瘤 异体细胞疗法获快速通道资格
    日前，专注开发同种异体CAR-T疗法的Allogene Therapeutics宣布，美国FDA已授予其创新疗法ALLO-316快速通道资格。这也是该公司首款用于治疗实体肿瘤的临床候选AlloCAR T疗法，有望治疗晚期或转移性的肾透明细胞癌。
    2022-03-14
|< 上一页 21 22 23 24 25 … 下一页 >| 跳转到页确定

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码