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诺诚健华布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂新适应症上市申请获批

发布日期：2022-03-14 浏览次数：226

来源： 新浪医药新闻

2022年3月14日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请（sNDA）。

奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。

（来源：诺诚健华官网、美通社）

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