资讯> 行业新闻
  • 诺华建立首个亚洲CAR-T生产设施 填补Kymriah生产空白！
    目前，有多家制药巨头对细胞疗法和基因疗法这一蓬勃发展的领域产生了极大的兴趣，但一个共同的挑战却困扰着它们：如何快速、廉价地制造这些疗法？
    2020-11-02
  • 渤健Aducanumab针对阿兹海默病有望在欧洲获批上市
    10月30日，渤健和卫材两家公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受阿尔茨海默病研究性治疗药物aducanumab的上市授权申请（MAA）。临床数据表明，使用aducanumab治疗可以去除淀粉样β蛋白，并获得更好的临床效果。如果获得批准，aducanumab将成为第一个减少阿尔茨海默病患者临床功能衰退和有意义地改变阿尔茨海默病病程的治疗方法。
    2020-11-02
  • 辉瑞2020年Q3财报：受带量采购影响 中国普强业绩下降21%
    近日，美国制药巨头辉瑞公布了2020年第三季度财务业绩。财报显示，第三季度全球收入为121.31亿美元，同比下降4%（以固定汇率计算，下同），前三季度为359.61亿美元，同比下降8%。其生物制药部门在第三季度实现了4%的增长，达到102.15亿美元，而辉瑞非专利品牌和仿制药部门普强则下降了18%，至19.16亿美元。
    2020-11-02
  • 抗癫痫药物FYCOMPA的补充新药申请已在中国受理
    卫材株式会社近日宣布，中国国家药品监督管理局已经受理其自主研发的抗癫痫药物（AED）Fycompa®（商品名：卫克泰®，通用名：吡仑帕奈）单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作适应症的新药补充申请。
    2020-11-02
  • FDA 发布需从美国工厂采购的基本药物和关键物料清单
    美国 FDA 于 10 月 30 日发布了一份《基本药物、医疗对策和关键物料清单》。这是根据美国总统特朗普于 8 月 6 日签署的“购买美国产品（Buy American）”行政令的要求发布。行政令主要目的是指示联邦政府更多地从美国本土制药工厂采购基本药物。
    2020-11-02
  • FDA 仿制药申报中使用的参照药品重要指南定稿
    美国 FDA 于 10 月 27 日发布了《ANDA 提交中参照已获批药品》的定稿指南，定稿了 2017 年发布的指南草案，向简化新药申请人（ANDA）提供了有关如何识别参照药品（RLD）和参照标准品（reference standard）的更多详细信息，以及构成 ANDA 提交依据的基础。
    2020-11-02
  • 国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作
    11月2日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，指出，定点医疗机构提供符合规定的“互联网+”医疗复诊服务，按照公立医院普通门诊诊察类项目价格收费和支付。发生的药品费用比照线下医保规定的支付标准和政策支付。
    2020-11-02
  • 正大天晴即将拿下重磅MM药物「泊马度胺」首仿
    近日，正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1800187/188）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着“首仿王”有望再下一城，拿下泊马度胺首仿。
    2020-11-02
  • O药重拳出击：多重治疗突破带来免疫时代新气象
    作为全球最早上市的PD-1药物，O药（Opdivo，Nivolumab）经历过免疫诞生时的辉煌，肺癌上由于临床设计带来的挫败，沉寂两年多后，2020年O药携多重治疗突破接连冲击，带来了免疫时代的新气象。
    2020-11-02
  • 101亿！这家药店前9个月收入公布
    营收破101亿，老百姓大药房披露2020年三季报。 10月29日晚间，老百姓大药房发布公司2020年前三季度主要经营数据公告 ，根据公告，今年前三季度，公司实现营收101.2亿元，同比增长20.91%。
    2020-10-30
  • 新锐公司联拓生物完成3.1亿美元交叉轮融资
    10月29日，联拓生物（LianBio）宣布成功募集3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。值得一提的是，这家公司于今年8月11日宣布正式成立，3.1亿美元的融资金额，对于一家新近成立的生物新锐而言，实属少见。
    2020-10-30
  • 维立志博完成近2亿元融资 专注肿瘤等重大疾病抗体新药研发
    10月29日，维立志博宣布完成近2亿元人民币的新一轮融资，原有股东恩然创投、怀格资本继续参与投资。新闻稿中投资人的表述，一定程度上解释了维立志博赢得投资人青睐的原因。
    2020-10-30
  • 又有大三甲被贴举报信 医药代表怎么看？
    又有大三甲，被贴举报信 业内有消息称，10月28日，广州某三甲医院也被贴举报信。
    2020-10-30
  • TIGIT/PD-L1抑制剂联合治疗NSCLC 阿斯利康达成临床合作
    今日，Arcus Biosciences宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成合作，启动一项注册性3期临床试验，评估Arcus的在研抗TIGIT抗体domvanalimab（AB154）联合PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab），治疗不可切除的III期（stage III）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
    2020-10-30
  • TIGIT/PD-L1抑制剂联合治疗NSCLC 阿斯利康达成临床合作
    今日，Arcus Biosciences宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成合作，启动一项注册性3期临床试验，评估Arcus的在研抗TIGIT抗体domvanalimab（AB154）联合PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab），治疗不可切除的III期（stage III）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
    2020-10-30
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