• Cell子刊:促骨形成又抑骨吸收 研究发现抗骨质疏松药新靶标
    在生命过程中,人体的骨组织会伴随着成骨细胞介导的骨形成和破骨细胞介导的骨吸收的进行而不断更新,幼年时新骨形成大于吸收,成年时两者趋于平衡,老年时期则骨吸收明显大于形成,骨质日益疏松,尤其常见于绝经后女性和老年男性中。
    2020-10-26
  • 臻和科技成功完成超人民币十亿元E轮融资
    10月26日,肿瘤精准诊疗服务企业无锡臻和生物科技有限公司宣布完成金额超人民币十亿元的战略融资。本轮投资由中国国有企业结构调整基金领投,泰康资产、建信股权、高瓴创投、苏州中盟信、华兴资本等多家投资机构跟投,老股东中金资本旗下基金、经纬中国等机构继续追加投资。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。
    2020-10-26
  • 继阿帕他胺在国内获批新适应症之后 恩扎卢胺也将斩获新适应症
    近日,安斯泰来前列腺癌药物恩扎卢胺软胶囊在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXHS1900163)在NMPA状态变更为"在审批",这意味着其新适应症不日即将获批,而根据该上市申请被纳入优先审评的理由可知其即将获批的新适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
    2020-10-26
  • 恒瑞医药两款1类新药获批临床
    10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。
    2020-10-26
  • 丽珠集团注射用丹曲林钠获批上市 为国内首仿
    10月24日,丽珠集团发布公告称,子公司丽珠制药厂注射用丹曲林钠收到《药品注册证书》,获批上市,用于预防及治疗恶性高热。丽珠集团的注射用丹曲林钠为国内首仿。
    2020-10-26
  • 盘点全国医用耗材带量采购“进度条”
    近期整个行业热议的带量采购话题无疑被推向了高潮。据不完全统计,截止到目前,全国共计完成11次省级和4次省级联盟的高值耗材带量采购。具体各联盟、省市带量采购的“进度条”走到哪了呢。
    2020-10-26
  • 从结构判断新药创新能力:创新速度加快还是降低?
    衡量医药行业的创新,通常使用FDA批准的新分子实体(NMEs),但这样的衡量标准,有时看重的却并不是创新性。
    2020-10-26
  • 泛生子与艾沐蒽签订全球独家许可 加速血液肿瘤MRD产品开发
    2020年10月22日,泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布与杭州艾沐蒽生物科技有限公司(以下简称“艾沐蒽”)签订独家许可协议,获得其血液肿瘤微小残留病(Seq-MRD)产品的全球独家许可,并将加速产品开发和商业化。根据协议,泛生子将拥有使用艾沐蒽的Seq-MRD®技术进行研发、注册、商业化血癌MRD检测产品的专有权。
    2020-10-26
  • 郑州大学发现释放大量钙离子可杀死耐药肿瘤细胞
    多药耐药性(MDR)---肿瘤对多种药物产生耐药性的过程---是癌症化疗失败的主要原因。肿瘤细胞通常通过促进它们自身产生将药物泵出细胞的蛋白来获得多药耐药性,从而使得化疗无效。如今,在一项新的研究中,来自中国郑州大学的研究人员开发出可以在肿瘤细胞内释放出大量的钙离子、抑制药物泵和逆转多药耐药性的纳米颗粒。
    2020-10-26
  • 华西医院大规模分析:打破传统 做肠镜前无需只吃流食
    肠镜是结直肠癌筛查最常用的有效工具,也常用于多种下消化道疾病的诊疗。做肠镜前,通常需要进行肠道准备,包括饮食限制以及药物清肠,从而提高肠镜检查的有效性和安全性。但是,这个过程非常考验患者的意愿度和依从性。比如就饮食限制而言,诸如蔬果、流食能不能吃等琐碎的问题,就让不少人困扰;经历过清流质饮食的患者中,大约50%都存在心理负担,不愿再次接受结肠镜检查,这对于相关疾病的筛查、诊疗并不利。
    2020-10-26
  • DIP点数法对商业健康险的挑战
    随着DIP模式的试点,在DRG模式之外,以点数法和新的病种分类方法来推动医保支付制度改革成为一种新的路径。随着医保支付规则的改变,对于基于医保之上来开发的商业医疗险,用户需求和由此导致的理赔需求将改变市场的趋势。
    2020-10-26
  • 11月20日起执行 河南省医保局明确第三批国采落地时间
    10月22日,河南省医保局在官网挂出《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用相关工作的通知》,明确了将于2020年11月20日开始执行第三批国采中选结果。此次执行的药品范围是国家联采办公布的《全国药品集中采购中选后供应品种清单(河南)》中的55个中选药品及其供应的85个品规。实施的机构范围包括河南省所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店自愿参加。
    2020-10-23
  • 恒瑞 PD-1 联合阿帕替尼 III 期临床获批 用于HCC术后辅助治疗
    10 月 23 日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到 NMPA 《药物临床试验批准通知书》,批准其 PD-1 单抗卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群的辅助治疗。恒瑞将于近期开展此项 III 期临床试验。
    2020-10-23
  • 遗传办连续发文 审批流程不断优化
    遗传办今年以来连续发文,近两年来颇受新药研发界关注的人类遗传资源审批流程正迎来优化。
    2020-10-23
  • JAMA子刊:"应对挑战 持久创新" FDA官员谈大流行中的肿瘤研究
    在大流行期间,FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度,在2020年3月至5月之间,肿瘤学卓越中心(OCE)批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时,保障数据完整性与数据质量
    2020-10-23

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