资讯> 行业新闻
  • 百奥泰第三款产品提交上市申请 A+H股上市加速
    2020年10月14日，百奥泰研发的首款1类化药巴替非班注射液提交上市申请，这款新药从2005年首次申报临床到今天申报上市，前后经历超15年研发。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂，用于 PCI 围术 期抗血栓，其临床剂型为静脉给药的注射液。招股书显示预计2020年获批上市。
    2020-10-14
  • 复方制剂成爆款 石药、正大天晴冲击首仿
    10月9日，NMPA官网发布了最新获批产品信息，四川海思科制药的培哚普利叔丁胺片获批上市并成为首家过评企业，该产品为第三代血管紧张素转换酶抑制剂；10月10日，成都倍特药业申报的沙库巴曲缬沙坦钠片4类仿制上市获得受理，该产品是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂。近年来，作用于肾素-血管紧张素系统的药物已逐渐成为心血管系统药物市场中重要的亚类，2019年合计市场规模上涨至300亿元以上。
    2020-10-14
  • 『医药头条君』创新“抢夺”赛开启！多家MNC以投带产已入局
    （2020/10/12）继上半年6笔并购交易后 三季度美股又7家生物医药企业被并购；34个独家中成药终端销售超3亿 2大品种逆势大涨；停用胰岛素 逆转1型糖尿病 NEJM罕见病例提示JAK抑制剂潜力。
    2020-10-13
  • 国资入主后康美管理层“换血”！马兴谷辞任董事长 刘国伟接任
    10月12日晚间发布公告称，康美药业股份有限公司（以下简称“康美药业”）董事会于2020年10月10日收到公司董事长兼总经理马兴谷先生因工作安排原因辞任公司总经理职务的报告。
    2020-10-13
  • 安进新药Omecamtiv Mecarbil关键性试验成功却前景遭疑
    近日，安进被寄予厚望的新型选择性心脏肌球蛋白激活剂Omecamtiv Mecarbil的一项III期临床研究宣布达主要终点，但却未观察到降低心血管死亡的次要终点。此消息一出，安进股价下跌4%，其合作伙伴Cytokinetics股价下跌42%，一时间该药物前景遭到市场质疑。
    2020-10-13
  • 半年两项临床失败 辉瑞50亿美元重磅药物迎来挑战
    突破性疗法备受关注，同一领域的新药出现后的打击也往往最为致命。
    2020-10-13
  • 上半年化药TOP20出炉！恒瑞、扬子江、齐鲁晋升前十
    米内网最新数据显示，2020年上半年重点城市公立医院化药市场受新冠疫情影响，销售额同比下滑17.33%。从TOP20厂家来看，国内药企占据8个席位，其中，恒瑞、扬子江、齐鲁3家跻身前十；从城市格局来看，北上广依然占据前三的位置；品牌TOP20中，抗肿瘤和免疫调节剂占据半壁江山，扬子江的地佐辛注射液占据首位，正大天晴药业集团的抗肿瘤1类新药盐酸安罗替尼胶囊增速惊人，而罗氏被称为“三驾马车”的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗由于受到生物类似药的冲击，销售额大幅下滑。
    2020-10-13
  • 礼来和强生公布IL-23抑制剂治疗克罗恩病最新临床结果！
    2020年第28届欧洲消化疾病周（UEG Week 2020）虚拟会议于10月11-13日召开。此次会议上，礼来和强生分别公布了2款IL-23抑制剂mirikizumab和Tremfya（特诺雅®，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗克罗恩病（CD）2期临床研究的最新结果。CD是一种炎症性肠病（IBD），表现为腹痛、腹泻、发热、体重减轻，并导致肠梗阻、纤维化和其他并发症。IL-23是一种细胞因子，在多种自身免疫性疾病中发挥了关键作用。
    2020-10-13
  • 吉利德JAK1抑制剂2b/3期临床结果积极 为UC患者提供持续缓解
    今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos联合宣布，双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的2b/3期临床试验中表现出持久的疗效和安全性。与安慰剂相比，接受200 mg filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解并维持缓解至第58周的比例显著提高。
    2020-10-13
  • 豪森药业沙格列汀片将获批成国产第三家
    10 月 12 日，江苏豪森药业 4 类仿制药沙格列汀片的上市申请（受理号：CYHS1800448/9）NMPA 办理状态变更为「在审批」，预计将在近日获批并视同通过一致性评价，成为国产第三家。
    2020-10-13
  • 贵州最新发布：国产不达标 建议采购进口器械
    建议采购进口器械 10月12日，贵州省政府采购网发布《贵阳市第四人民医院高性能彩色超声诊断仪等医疗设备采购项目进口产品公示》显示，将采购高流量呼吸湿化治疗仪3台，以及摄像头和适配器（包含摄像头1个、适配器（耦合器）1个）1套。
    2020-10-13
  • 脑肿瘤治疗突破！抗体融合细胞因子临床试验进行中
    10月7日，在Science Translational Medicine上发表的一篇论文中，瑞士苏黎世大学医院和意大利生物技术公司Philogen等研究机构的一组研究人员将靶向胶质母细胞瘤的抗体与细胞因子相结合，产生的融合蛋白可以在静脉内递送并积聚在肿瘤内，而且在小鼠模型和人类患者的研究中均显示出较高的抗肿瘤活性。
    2020-10-13
  • 红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
    鉴于制药行业内很多专家已经发表了对于这份文件的看法，笔者本不想置喙。但是有朋友热情相邀，我就在同时承受繁重的追剧和炒股压力的情况下，谈一点自己粗浅的看法。
    2020-10-13
  • 国家药监局：做好重点品种信息化追溯体系建设工作
    10月13日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告
    2020-10-13
  • 百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”
    日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，其口服S1P受体调节剂Zeposia（ozanimod），在治疗中重度溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比，Zeposia在诱导治疗期第10周（18.4%比6.0%；p<0.0001）和维持治疗期第52周（37.0%比18.5%；p<0.0001）时显著提高获得临床缓解的患者比例。该公司指出，这是首个在3期临床试验中证明能够为UC患者提供临床获益的S1P受体调节剂。
    2020-10-12
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